• IMDRF 文件更新

    IMDRF 文件更新...

    五一的作业没来得及布置,一抬头发现假期已经接近尾声了,有一种学生时期暑假结束前,才发现该做的作业都没有做完的慌张。IMDRF 在4月26日更新了一堆文件,包括了法规符合评估,法规符合评估机构,法规评审...

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  • 地方不大,要求很多,说的就是欧盟

    地方不大,要求很多,...

    论面积,可能也就中国的包邮区那么大,但是论单位面积上的国家数量那肯定是完胜的。最近发了一个朋友圈,感叹那么点地方就是缺一个像秦始皇一样的人物,收到很多的点评,特别有创意, 有人说最接近的可能就是拿破仑...

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  • 论卷还得服CMDE -- 发布有创血压相关2个指导原则

    论卷还得服CMDE ...

    大洋彼岸都在忙着过节,而我中华大地也在忙着为2023年画上圆满的句号而冲刺。所以小编休假在家也不能闲着,赶紧把今年的目标完成了:从2022年11月开始,曾对一朋友立下flag,坚持至少每周更新一次,一...

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  • 新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点

    新版GB 9706....

    新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点由东莞市精邦机械科技有限公司整理发布,内容涵盖该类检测设备的标准要求、测试方法、选型要点与常见问题解答,页面持续更新,如需进一步了解可联系在线客服。...

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  • YY/GB 9706.111/203/206/218 测试和测试设备参考清单

    YY/GB 9706...

    YY/GB 9706.111/203/206/218 测试和测试设备参考清单由东莞市精邦机械科技有限公司整理发布,内容涵盖该类检测设备的标准要求、测试方法、选型要点与常见问题解答,页面持续更新,如需进...

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  • 再来聊聊YY 9706.230-2023的一些问题

    再来聊聊YY 970...

    血压计作为现在个人健康和临床诊断中的一个重要工具,的确融入到了很多人日常生活了,至少作为高血压患者的笔者是几乎天天一测。所以作为血压计的行业标准YY 9706.230-2023 自发布以来,虽然实施日...

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  • 源于可用性标准的讨论

    源于可用性标准的讨论...

    自《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》 发布以来,可用性工程的热度一直不减,在各个三方机构和咨询公司的推波助澜下,外加GB 9706.1三版实施进入正常化下,可用性的相关话题就越发显得热火。对于指导...

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  • 电动自动车互认协同充电测试系统

    电动自动车互认协同充...

    电动自动车互认协同充电测试系统电动自动车互认协同充电测试仪是根据国家标准GB 42295-2022《电动自行车电气安全要求》规定:“车辆蓄电池系统应有与充电器互认协同充电的功能。蓄电池系统充电应先与充...

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