一句话答案:本文集中回答 TETS 经皮能量传递温升试验最高频的 8 个问题——结论前置,可直接用于试验方案与报告评审。
A:无线充电链路在不同相对位置、不同供电时长下的温升行为,验证组织温度不超过限值。依据 ISO 14708-7:2019 相关条款,具体限值以正式文本为准。
A:标称对准位置 + 覆盖最差合理使用偏移的组合(X/Y/Z 偏移与转角)。"最差合理"来自产品使用场景定义,矩阵写入试验方案并序列化执行。
A:位置条件必须可复现——KP3100 机械臂重复定位精度 ≤±0.1mm。人工目测对齐达不到这个水平,数据不可比。
A:ΔT=测点温度−介质/环境参照温度。没有参照点的"温升"在评审时不成立。
A:按热源与参照覆盖定——发射端、接收端、植入体表面、介质参考、环境参考五类。KP3100 标配 9 探头,探头需附有效计量校准报告。
A:介质的导热与比热直接影响温度响应,介质类型与样品安装方式必须固定并写入记录,更换介质等于重新试验。
A:按产品充电场景与考核目的:常规验证用典型充电时长,稳态温升考核要在最差位置长时间驻留。时长由软件统一管理并记录。
A:位置参数、供电条件、各测点温度曲线、ΔT、报警事件、介质与环境信息——位置条件与温度数据在同一时间轴绑定归档,支持导出复核。
关联设备:KP3100 经皮能量传递测试系统(≥6 轴机械臂、±0.1mm 重复定位、9 通道测温、软件四链一体)。
声明:本文为知识性问答,试验条件与限值以 ISO 14708-7:2019 正式文本为准。
作者:精邦仪器技术团队(东莞松山湖),专注有源植入式器械检测设备。
相关设备:经皮能量传递测试系统 KP3100(东莞市精邦机械科技有限公司,精邦仪器)