医疗器械测试设备

YY9706.231除颤试验脉冲发生器

KP-900S型除颤试验脉冲发生器是确保带内部电源的体外心脏起搏器在使用内部除颤器对患者进行除颤时，不会因除颤脉冲造成永久性损坏，且在测试后仍能维持基本安全性和基本性能。KP-900S型除颤试验脉冲发生器符合YY 9706.231-2023 201.8.5.5.1.2 除颤防护测试标准。

GB 16174.1除颤试验脉冲发生器

品概述
KP-1050S型除颤试验脉冲发生器是评估有源植入式医疗器械在受到阻尼正弦除颤波形以及截断指数除颤波形影响时，是否会受到永久性影响以及能否重新程控恢复设置，评估产品的安全性和程控行。KP-1050S型除颤试验脉冲发生器符合GB 16174.1-2024 20.2标准。

本仪器是依据 IEC 60601-2-4：2018《医用电气设备第 2-4 部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求》中条款 201.108 项和等同标准 GB9706.204：2022 医用电气设备第 2-4 部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求的 201.108 项目要求设计制作。可完成标准中要求的多项性能测试，包括：10Hz/30kHz 交流小信号阻抗、360J 大信号交流阻抗、 360J 除颤恢复 DEFIB、直流失调电压 DC 和多功能电极 PACE 测试。

GB 9706.216 章节 201.12.4.4.105 空气注入测试系统,血透机气泡监测测试系统

GB 9706.216 章节 201.12.4.4.105血液透析设备空气注入测试系统