行业资讯 · 全部内容索引
- GB4943.1-2022中3.3.19声暴露和10.6声能量源的安全防护标准解读精邦科技可以提供全套国产替代测试系统。精邦科技整理发布。2024-05-20
- 数字式泄露电流测试仪数字式泄露电流测试仪由精邦科技整理发布，内容涵盖该类检测设备的标准要求、测试方法、选型要点与常见问题解答，页面持续更新。2024-05-20
- 汽车SAR测试系统汽车SAR自动化测试系统由中国计量科学院联合东莞精邦机械科技有限公司共同研发，测试系统搭载EASY6测试组件，可以同时测量XY三个向量的电磁场和SAR值，通过算法得出Local SAR，wh2024-05-20
- UK MHRA update the Implementation of the Future Regulations7月27日， UK MHRA毫无悬念地进一步更新了的 Guidance Regulating medical devices in the UK。原因大家都懂， MDR 都已经被扯下了最后的2024-05-20
- 内窥镜标准汇总有个朋友非要我帮忙总结一下内窥镜标准的清单，难为我啊， 毕竟咱真的不懂，实在没办法，只能发动资源，借助强大的朋友圈，匆匆做了一张汇总表格， 不一定全，但是应该是涵盖了近乎所有现行的内窥镜相关2024-05-20
- 5分钟介绍质量管理-转自ISO这个周末很忙，一早出行，各种幺蛾子，好在救援给力，朋友给力， 现在躺在西湖边酒店，休息一下，分享一下就去断桥相会。。。。。Have you ever tried to explain in2024-05-20
- 消融类设备标准汇总上一篇帮朋友汇总了内窥镜相关标准，本是帮忙，却不想一发布达到了开公众号以来第二高的单篇阅读量，后台还有几个公众号平台要求开白名单来转发，好吧，那就趁热打铁，继续帮忙汇总一下消融类设备的标准。2024-05-20
- 无创血压计的临床要求分享最近随着YY 9706.230-2023的发布和电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2023年修订版）的征求意见稿发布， 后台关于无创血压计的临床问题越来越多了。。。2016年版本的注册审2024-05-20
- IMDRF 文件更新五一的作业没来得及布置，一抬头发现假期已经接近尾声了，有一种学生时期暑假结束前，才发现该做的作业都没有做完的慌张。IMDRF 在4月26日更新了一堆文件，包括了法规符合评估，法规符合评估机构2024-05-20
- 地方不大，要求很多，说的就是欧盟论面积，可能也就中国的包邮区那么大，但是论单位面积上的国家数量那肯定是完胜的。最近发了一个朋友圈，感叹那么点地方就是缺一个像秦始皇一样的人物，收到很多的点评，特别有创意， 有人说最接近的可能2024-05-20
- 论卷还得服CMDE -- 发布有创血压相关2个指导原则大洋彼岸都在忙着过节，而我中华大地也在忙着为2023年画上圆满的句号而冲刺。所以小编休假在家也不能闲着，赶紧把今年的目标完成了：从2022年11月开始，曾对一朋友立下flag，坚持至少每周更2024-05-20
- 新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点由精邦科技整理发布，内容涵盖该类检测设备的标准要求、测试方法、选型要点与常见问题解答，页面持续更新。2024-04-21
- GB 9706.202-2021 培训课件分享 【上】别等了，没有【下】......。精邦科技整理发布。2024-04-21
- 【更新】GB 9706.202-2021测试项目及设备清单【更新】GB 9706.202-2021测试项目及设备清单。精邦科技整理了该主题的标准条款、测试方法与设备选型要点，可在页面内查看或联系工程师索取完整资料。2024-04-21
- IEC 61010-1:2010+AMD1:2016 测试和测试设备参考清单IEC 61010-1:2010+AMD1:2016 测试和测试设备参考清单。精邦科技整理了该主题的标准条款、测试方法与设备选型要点，可在页面内查看或联系工程师索取完整资料。2024-04-21
- YY/GB 9706.111/203/206/218 测试和测试设备参考清单YY/GB 9706.111/203/206/218 测试和测试设备参考清单由精邦科技整理发布，内容涵盖该类检测设备的标准要求、测试方法、选型要点与常见问题解答，页面持续更新。2024-04-21
- 再来聊聊YY 9706.230-2023的一些问题血压计作为现在个人健康和临床诊断中的一个重要工具，的确融入到了很多人日常生活了，至少作为高血压患者的笔者是几乎天天一测。所以作为血压计的行业标准YY 9706.230-2023 自发布以来，2024-04-21
- 源于可用性标准的讨论自《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》 发布以来，可用性工程的热度一直不减，在各个三方机构和咨询公司的推波助澜下，外加GB 9706.1三版实施进入正常化下，可用性的相关话题就越发显得热火2024-04-21
- 用于GB4943.1-2022附录G.9 IC 限流器的循环寿命测试系统IC 限流器的循环寿命测试系统。GB4943IC限流器性能试验设备, GB4943通断循环测试系统 符合GB4943.1-2022标准附录表G.11中的试验程序，用户在软件中选择项目进行，可2024-04-21
- 电动自动车互认协同充电测试系统电动自动车互认协同充电测试系统电动自动车互认协同充电测试仪是根据国家标准GB 42295-2022《电动自行车电气安全要求》规定：“车辆蓄电池系统应有与充电器互认协同充电的功能。蓄电池系统充2024-04-21
- GB4943.1-2022中3.3.19声暴露和10.6声能量源的安全防护标准解读精邦科技可以提供全套国产替代测试系统。精邦科技整理发布。2024-04-21
- 数字式泄露电流测试仪数字式泄露电流测试仪。精邦科技整理了该主题的标准条款、测试方法与设备选型要点，可在页面内查看或联系工程师索取完整资料。2024-04-21
- 2023年08月18日IECEE官方发布IEC 62368-1:2023 (第4版)TRF！IECEE官方发布IEC62368-1第四版TRF在2023年05月26日发布了IEC 62368-1:2023第4版后，2023年08月18日IECEE终于发布了TRF模板，为新版标准的实2023-09-05
- 公司为UL Solutions 苏州实验室定制生产的HME水分损失测量仪完成交付使用春风和煦,阳光正好,近日， 我公司为 UL Solutions 苏州 实验室定制生产的 HME水分损失测量仪 完成交付使用 主要用途： HME水分损失测量仪，创新自主研发自动化智能化的新产品2023-03-24
- GB4943.1-2022及IEC62368-20213.3.19声暴露和10.6声能量源的安全防护测试方案GB4943.1-2022及IEC62368-20213.3.19声暴露和10.6声能量源的安全防护测试方案 适用头戴式耳机和耳塞式耳机产品 1.宽频特征电压VWBCV 测量信号：IEC 62023-02-07
- 燃烧试验之水平垂直燃烧50W水平与垂直火焰试验方法GB/T 5169.16用于比较电工电子产品用不同材料的燃烧性能的小规模实验室试验程序，试验中条形试样呈水平或垂直放置，并暴露于引燃源为标称功率50W的小火焰中。2022-11-14
- 受限制短路试验机 - GB4943.1-2022音视频、信息技术和通信技术设备安全测试受限制短路试验机 | GB4943.1-2022音视频、信息技术和通信技术设备安全测试导读：随着电子设备多媒体功能的普及，2022 年 7 月 国家工业和信息化部正式发布国家GB 4943.2022-08-25
- GB1002-2021标准疑问？GB1002-2021我在实际的测试中发现以下问题。1.问题：很多量规标注插销端部适当倒圆厚度适当倒角，什么是适当？那么如果倒成刀片一样，也不能判定为不合格。作为标准这个是不是不严谨？我建议2022-03-10
- GB9706.1-2020技术报告：对标准的补充以及现存问题的说明写在前面：GB9706.1自发布起就一直作为强制性标准，而在我国，强制性标准就相当于技术法规，因此，GB9706.1相当于医用电器设备安全领域的技术法规，对医用电气设备研发、生产、检测、注册2022-02-09
- 闲聊医疗器械注册小白的进阶之路春节没有回去，闲来翻了翻各个器审发布的常见问题解答，汇总一下，一是在汇总本身的过程中加深一下印象；二来以excel形式可供查阅，像法规一样，几乎没有人能完完全全准确记住每个标准的每一个条款，2022-02-09
- 关于医疗器械电源开关方向的说明关于医疗器械电源开关方向的说明。在群里之前大家遗留的一个问题，关于开关方向，一定要上开下关，左关右开吗？ 当时我也是看到各个检测所公开培训时会提到这点，并没有注意到哪个标准有明确规定，而且看2022-02-09
- GB9706.1-2020-标记易认性测试存在的问题GB9706.1-2020|标记易认性测试存在的问题。经过一个多月的努力，我和其他三位小伙伴完全出于爱好自发的利用业余时间将GB9706.1-2020的技术报告基本翻译完成，全文大约90002022-02-09
- 分享·超全实验室样品标识知识前言对实验室管理人员来说，选择科学、有效的样品标识表示形式可以提升样品管理水平，提高检测工作效率，确保样品管理的可靠性和准确性。实现高效、便捷的样品管理，建立科学的样品标识系统是核心和关键，2022-01-21
- 通知·CNAS-GL015：2022《判定规则和符合性声明指南》正式实施点击下方“阅读原文”下载指南。精邦科技整理发布。2022-01-21
- GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表 序号 标准编号 标准名称 实施日期 （计划）代替标准编号 1 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 2023年5月1日 GB 9706.1-2007，GB 9706.15-2008，YY/T 0708-2009 2 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表序号标准编号标准名称实施日期（计划）代替标准编号1GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求2022021-12-16
- GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表 序号 标准编号 标准名称 实施日期 （计划）代替标准编号 1 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 2023年5月1日 GB 9706.1-2007，GB 9706.15-2008，YY/T 0708-2009 2 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表序号标准编号标准名称实施日期（计划）代替标准编号1GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求2022021-12-16
- 电动自行车充电器不合格率居然这么高？16个案例分析送给你！自2019年4月15日强制性国家标准《电动自行车安全技术规范》（GB 17761-2018）正式实施后，电动自行车行业规范化程度逐渐提高。虽然电动自行车的质量大大提升，但配套充电器的质量良莠2021-12-01
- 100张5S改善图，你还不会做5S吗？100张5S改善图，帮你做好5S现在很多企业在推进5s相关工作，其中产生了很多优秀的5s改善的案例，这些案例对于其他单位很有借鉴意义。在此整理出一些不错的5s图片供给大家学习和借鉴，希望对大2021-11-24
- 实例·详细的四个唯一性标识，直接用！之前有朋友说到，做实验室管理要弄清楚八大计划和四个唯一性标识。 今天墨小迹和朋友们聊一聊四个唯一性标识。一、仪器设备唯一性标识 CNAS-CL01:2018 6.4.8 所有需要校准或具有规2021-11-24
- 108/727A/INF：IEC 62368-3:2017能与IEC 62368-1的2014版本或2018版本共同使用ProblemIEC 62368-3:2017 refers to IEC 62368-1:2014 (2nd ed), but National Committees want to al2021-11-24
- 转载｜检测机构必备十二大要素！以下文章转载自湖南省检验检测产业创新联盟你知道检测机构必备的十二大要素都有哪些吗?这些要素对于检测结果都有哪些影响呢?今天的这篇文章图文并茂，为您详细展示这些要素所包含的内容！01八大计划02021-11-23
- 插头插座｜新版标准已发布，检测设备更新清单来啦！GB/T 2099.1-2021《家用和类似用途插头插座 第1部分：通用要求》和GB/T 1002-2021《家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸》两项插头插座国家标准（以下简称2021-11-08
- CNAS、CMA评审的不符合项，如何正确快速整改CNAS、CMA评审的不符合项整改方法1不符合项整改方法1、对不符合项的整改，要用纠正措施，而不是仅仅做纠正；2、纠正措施是消除不符合项发生的原因，针对原因制定措施；3、不符合的原因分析是重2021-11-02
- 市场监管总局办公厅关于征集2022年检验检测能力验证需求和项目的通知市场监管总局办公厅关于征集2022年检验检测能力验证需求和项目的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），各国家资质认定（计量认证）行业评审组，各有关能力验证提供者，各2021-11-02
- （11.10-11.12）实验室数据处理和统计分析专题培训1课程内容一、实验数据处理与统计分析1、如何对实验室数据做修约与保留有效数字2、实验室各种比对结果判断依据和方法3、在成对观测值情形下两个实验数据均值的比较4、多实验室间比对结果数据分析统计2021-11-01
- 小于检出限的结果，如何报告如何报告小于检出限的结果 实验室参照一下5个标准的具体处理方法。1《水环境监测规范》（SL219-98）中规定“当测定结果低于分析方法的最低检出浓度时，用“＜DL”表示。2《境测技术规范》（2021-11-01
- 样品管理员要不要授权？样品管理员要不要授权？如题，讨论下样品管理人员要不要被授权呢？1正方观点：不需要授权依据CNAS-CL01条款6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：a) 开2021-11-01
- 产品推介：冰箱冷柜性能检测试验室1.产品描述 本试验室是为冰箱、冷柜的整机功能性试验而设计的，能按相关标准要求的性能指标对试验室温度、湿度和风速进行控制，能实现对冰箱温度特性、制冷能力及电工特性进行实时测试。可进行的测试包2021-10-29
- 带USB电源供电插座标准IEC 60884-3-1:2021正式发布带USB电源供电插座标准IEC 60884-3-1:2021正式发布10月4日，国际电工委员会（IEC）发布新标准IEC 60884-3-1:2021《家用和类似用途的插头和插座-第3-1部2021-10-29
- 108/207/INF：IEC 60950-1例行试验中的抗电强度试验要求IEC 60950 Ed. 2 (subclause 5.3.2)IEC 60950, Ed. 3 (subclause 5.2.2)IEC 60950-1, Ed. 2 (subclaus2021-10-26
- 实验室的老大难：如何理解人员监督和人员监控如何理解人员监督和人员监控1人员监督的理解与实施监督员要求：应熟悉方法、程序、了解目的和能够评价结果；人员监督对象：实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验2021-10-26
- 软件测评太重要！有哪些测试项目和测试标准呢？随着软硬件技术的发展、计算机领域的应用范围越来越广，其中软件的功能越来越强大，软件也越来越复杂。计算机软件是计算机应用的核心，其质量的好坏关系到计算机应用系统的成败，这就使得保证软件质量，保2021-10-25
- 实验室易忽略的实验细节1.实验前的准备工作很重要，试验前要准备充分，拿到任务应当进行简单的思考，将试验需要的各种试剂、试液、仪器以及试验的流程、注意事项、以前试验当中遇到的问题等想清楚，准备好，免得到时少东少西，2021-10-25
- 不是每个设备都要期间核查，再强调一遍，别搞一刀切不是每个设备都要期间核查1依据（1）CNAS-CL01条款6.4.10 当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查（2） RB/T 214 条款4.4.3当需要利用期间核查2021-10-25
- 辅助设备对测试数据的影响-电源适配器篇（有奖竞猜）上一篇辅助设备对测试数据的影响案例附电源推荐表我们提到辅助设备对测试的影响，下面我们实际测试应该如何挑选适配器呢？我们先来看看适配器分类。与其相对应有另外一类电源供电设备，常见于汽车零部件测2021-10-22
- 现场评审时关于采样、抽样的12个问题1. 采样和检测，操作流程合同评审，进行现场勘探（必要时），签订合同。选定采样员（至少2人，持证上岗）。制定采样方案（需审核、批准）。采样用品准备。现场采样（观察四周，记录时间、地点、环境情2021-10-19
- DSH 632（IEC 60065）带熔断器的插座的可触及性/DSH 759（IEC 60950-1）光耦内部电气间隙与海拔高度DSH 632Subject: Access to live parts on fuse holderBackground:The combined appliance inlet / fu2021-10-19
- 关注 - 如何界定检验检测机构出具不实检验检测报告的情形?检验检测机构出具不实检验检测报告情形的界定?尊敬的国家局领导：我是基层一名执法人员，近期在检查一家机动车检测机构时发现，该机构未按照GB3847要求，对应当采用加载减速法进行检测的车辆使用了2021-10-19
- 电动轮椅车的电池和充电器（ISO 7176-25）由于电动轮椅车的可靠性和性能取决于电池及充电器的操作、性能和可靠性，因此确保电池和充电器与轮椅车的匹配性和兼容性就变得至关重要，同样重要的是确保尽可能地消除或减少使用轮椅车电池和充电器时出现2021-10-18
- GB/T 2099.1-2021新版本发布及仪器清单GB/T 2099.1-2021新版本发布及仪器清单。章节 名称型号 规格要求 数量 9.1 最大尺寸插头量规 标准插头最大尺寸 2。2021-10-18