再来聊聊YY 9706.230-2023的一些问题
血压计作为现在个人健康和临床诊断中的一个重要工具，的确融入到了很多人日常生活了，至少作为高血压患者的笔者是几乎天天一测。
所以作为血压计的行业标准YY 9706.230-2023 自发布以来，虽然实施日期要到2026年1月15日，但是几乎过一段时间就会收到小伙伴对于条款理解的询问，其实酒茶客已经对这个标准做了很多的解读和建议：
YY 9706.230-2023解读 (nifdc.org.cn)
YY 9706.230-2023变化和符合性建议 (qq.com)
无奈，可能是有些具体的细节问题在大家执行过程中还是有一些小的问题，这不，最近有个小伙伴干脆总结了一个list发给酒茶客，让帮忙澄清一下，本应该尽快回复的，无奈实在是抽不出时间，想着假期来好好回复，结果还是中了刀片嗓，靠着含着王老吉润喉糖的劲，今天赶紧来回复一下，顺便分享给大家，因为这几个问题其实酒茶客应该不止一次跟不同小伙伴解释过，包括国内血压计头部企业的小伙伴们。
问题1：
看字面意思是，无创血压计的额定压力要跟袖带的额定压力做匹配，避免出现主机输出300mmHg压力而袖带额定压力只有150mmHg的额定压力范围的情况。
根据上面，理解的测试方法：根据给出的袖带额定压力，连接到无创血压计主机。在静态压模式下测量。比如，袖带压力300mmHg,连接到血压计后，在静态压模式下，给出一个300mmHg的压力，看血压计的显示值。但是看ISO 80601-2-30 报告中的测试表格，似乎并不是这样：
表格要求测试，舒张压（DIA)和收缩压（SYS)
问： 这个章节的测试，是否根据ISO80601-2-30的测试，如果是，那就是要制造商宣称DIA&SYS的测量范围。 如果IEC的表格错误，那么是否只在静态压模式下测量最大值即可？
目前很多血压计，都直接写一个测量范围0-300mmHg
注：手上的福禄克的生命体征模拟仪，收缩压给不到300mmHg,最高255mmHg。 压力源模式下，可以给到300mmHg。
酒茶客： 这个兄弟的问题还是很有代表性的，其实主要的问题大家容易把第一第二句的要求看成一条。我们先说第二句， 其实要看懂这个问题的第一点就是要理解测定的血压，按照201.3.203名词定义来看，测定本身就指自动无创血压计估量血压过程的结果，也就是我们通常说的动态血压，而不是静态血压
所以小伙伴如果能理解这个问题，就很好理解为什么IEC 报告模板中要列出SYS 和DIA 作为测量要求了， 同时知道了这个，也就不难理解如果有些厂家不单独声明SYS， DIA甚至MAP 的额定测量范围其实是有点问题的。另外顺便说一句，的确是Fluke ProSim8 给的标准血压设定是最高只有255mmHg，但是其实也是可以通过设置Shift来太高压力，如果有更高的血压模拟，其实也是有其他设备的，避免打广告之嫌，就不在此细说，有兴趣的可以私聊。所以第二句其实要求是针对测定的血压也就是动态血压来说的。
至于第一句的要求，那就更显而易见了，如果设备测量血压过程超过了袖带的额定范围，如何能够保证最好的血压测量值还是合理正确的，因此要保证袖带压力的测量和显示范围应等于袖带的额定范围。
问题2. 接上面问题
按照字面意思，需要在低温低湿，高温高湿下做测试。这里提到了标称测量范围。接上面的问题，如果制造商如实披露了，DIA SYS的各自测量范围，这个测试，我认为不需要进入静态压模式下测量。
如宣称，DIA： 40-130mmHg SYS： 60-230mmHg 可以通过生命体征模拟仪，来测相应的数据。
但是ISO 80601-2-30 报告中的表格，似乎不是这样：
怀疑，这两个表格是不是TUV Rh在编辑的时候把101跟102搞混了。
酒茶客：首先不得不说这个小伙伴是真的对标准去仔细研读了，才会有这样的疑问，但是其实标准也好还是TUV 编辑IEC 报告模版时还真的都没有错，这个条款的出发点事出于温湿度本身可能会对压力传感器和气路中的零部件会产生影响，进而影响测量精度，但是通过动态压来检验这个影响本身就是不可能的，因为模拟器的动态压力只能用来检验一致性而不能考验测量的精度，因此本条款就是要通过稳定的静态压力来检验压力传感器和整个气路系统在不同温湿度下的在标称测量范围下任意点的静态压力是否还能达到标准要求的精度。
最后还是那句话，以上酒茶客的个人理解，不正之处，欢迎大家一起来探讨。