地方不大，要求很多，说的就是欧盟

论面积，可能也就中国的包邮区那么大，但是论单位面积上的国家数量那肯定是完胜的。

最近发了一个朋友圈，感叹那么点地方就是缺一个像秦始皇一样的人物，收到很多的点评，特别有创意， 有人说最接近的可能就是拿破仑和德国那位了， 但是说到底还是差了点，更有意思的回复是说但凡秦始皇再努力一点，也许现在我们的小孩就没有学外语的苦恼了。哈哈哈，玩笑归玩笑，现实却是我们不可逃避的问题，那就是如果你的产品要去欧洲，那你就不得不去面对这个要求，是啥呢， 就是包邮区大小的地方确有数十个语言，虽然现在可以统称申根区，欧盟区，但是考虑到各国的现状，你还得考虑各国的关于设备界面， 使用手册以及包装信息的语言要求， 说到这朋友又调侃这样也挺好，沙雕一样的城堡才给我了我们很多的就业机会和岗位。

好了废话不多说了，简单来说欧盟最近发布了各个成员国对于Medical Device 的Label/IFU 标签/说明书Annex I, Implant card 植入卡， Declaration of conformity 符合性申明， Field safety notice 现成安全通知， Documents for conformity assessment 符合性评估文：

档， (Graphic) user interface (图形）用户界面等都给出了各个国家的语言要求，各个国家对于不同类型都有不同的要求，需要大家在你产品需要进入目标市场前都需要保证满足相应的要求，话不多说，附上相应要求，想要原文的，老规矩，找小编或者自行下载。

md_sector_lang-req-table-mdr.pdf (europa.eu)

当然IVD 产品也要类似要求，大家也可以关注一下 
md_sector_lang-req-table-ivdr.pdf (europa.eu)

关注起来， 不要在最简单的地方犯错！