GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表 序号 标准编号 标准名称 实施日期 （计划）代替标准编号 1 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 2023年5月1日 GB 9706.1-2007，GB 9706.15-2008，YY/T 0708-2009 2 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3

1

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

2023年5月1日

GB 9706.1-2007，GB 9706.15-2008，YY/T 0708-2009

2

GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

2023年5月1日

GB 9706.12-1997

3

GB 9706.201-2020

医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.5-2008

4

GB 9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 91087-1999，YY 91086-1999

5

GB 9706.205-2020

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.7-2008

6

GB 9706.206-2020

医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.6-2007

7

GB 9706.208-2021

医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV X射线治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.10-1997

8

GB 9706.211-2020

医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.17-2009

9

GB 9706.212-2020

医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.28-2006

10

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分： 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.2-2003

11

GB 9706.217-2020

医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.13-2008

12

GB 9706.219-2021

医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 11243-2008

13

GB 9706.226-2021

医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.26-2005

14

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.25-2005,YY 1079-2008

15

GB 9706.228-2020

医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.11-1997

16

GB 9706.229-2021

医用电气设备 第2－29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.16-2015

17

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.9-2008

18

GB 9706.239-2021

医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.39-2008

19

GB 9706.243-2021

医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.23-2005

20

GB 9706.244-2020

医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.18-2006

21

GB 9706.245-2020

医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.24-2005

22

GB 9706.254-2020

医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

无

23

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

无

24

GB 9706.263-2020

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

无

25

GB 9706.265-2021

医用电气设备 第2-65部分: 口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

无

26

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

2023年5月1日

YY 0505-2012

27

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性

2023年5月1日

无

28

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

2023年5月1日

YY 0709-2009

29

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

2023年5月1日

无

30

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2023年5月1日

无

31

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

2023年5月1日

无

32

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 0607-2007

33

YY 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 0827-2011

34

YY 9706.221-2021

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

2024年5月1日

YY 0455-2011

35

YY 9706.233-2021

医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 0319-2008

36

YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求

2024年5月1日

YY 0783-2010

37

YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 0834-2011

38

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 0896-2013

39

YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 0627-2008

40

YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

2024年5月1日

YY 0885-2013

41

YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 0669-2008

42

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

2024年5月1日

YY 0571-2013

43

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

2023年5月1日

无

44

YY 9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能的专用要求

2023年5月1日

无

45

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

YY 0732-2009

46

YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2024年5月1日

YY 0671.1-2009

47

YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2024年5月1日

YY 0600.2-2007

48

GB 9706.202

医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.4-2009

49

GB 9706.204

医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

修定中

GB 9706.8-2009

50

GB 9706.213

医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.29-2006

51

GB 9706.218

医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.19-2000

52

GB 9706.222

医用电气设备  第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全与基本性能的专用要求

修定中

GB 9706.20-2000

53

GB 9706.224

医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.27-2005

54

GB 9706.225

医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 10793-2000，YY 0782-2010

55

GB 9706.236

医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

2023年5月1日

GB 9706.22-2003

56

GB/T 9706.266

医用电气设备 第2-66部分:听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求（当前标准主管部门为工业和信息化部，已申请调整为国家药监局）

制定中

无

57

GB 9706.290

医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

58

GB 9706.255

医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

修订中

YY 0601-2009

59

GB 9706.271

医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

60

GB 9706.275

医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

61

GB 9706.283

医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

62

YY 9706.230

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

修定中

YY 0667-2008，YY0670-2008

63

YY 9706.231

医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

修定中

YY 0945.2-2015

64

YY 9706.246

医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

修定中

YY 0570-2013

65

YY 9706.249

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

修定中

YY 0668-2008

66

YY 9706.256

医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

修定中

YY0785-2010

67

YY 9706.258

医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

68

YY 9706.261

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

修定中

YY 0784-2010

69

YY 9706.264

医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

70

YY 9706.268

医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

71

YY 9706.274

医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

修定中

YY 0786-2010

72

YY 9706.277

医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

73

YY 9706.278

医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

74

YY 9706.279

医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

75

YY 9706.280

医用电气设备 第2-80部分：用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

制定中

无

76

YY 9706.284

医用电气设备 第2-84部分：急救呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

修定中

YY 0600.3-2007