• GB9706.1-2020-防除颤应用部分的爬电和电气规定为什么是4mm?高海拔地区是否需要修正?

    GB9706.1-2...

    01 问题提出标准GB9706.1-2020的条款“8.9.1.15防除颤应用部分的爬电距离和电气间隙”中规定:需要满足8.5.5.1防除颤应用部分要求的爬电距离和电气间隙,应不小于4mm。那么按照该...

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  • GB9706.1-2020-新旧版GB9706.1对内部电源(电池)要求的详细对比及差异解析

    GB9706.1-2...

    由于GB 9706.1-2020将在2023年实施,该标准实施后,GB 9706.1-2007作废,也就是说GB 9706.1-2007标准还有两年半的有效期,而对于已经上市及未来两年申请注册检验的M...

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  • 连载(一)- 小议新版GB9706.1-2020

    连载(一)- 小议新...

    经过“漫长”的等待,GB9706.1-2020标准已于今年四月发布,三年后实施。做法规和安规的小伙伴们对这个“新”标准既觉得新鲜又有点担心。一方面是大家终于可以用上跟国际接轨的标准,但是又担心万一标准...

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  • GB9706.1-2020-准应用部分是否需要生物相容性评价

    GB9706.1-2...

    问:我们知道对于ME设备或ME系统,除了应用部分外,还有一些非应用部分,但是通过风险分析确定需要按应用部分来评价的准应用部分,按GB 9706.1-2020条款4.6中要求(见图1)的要求,这些部分需...

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  • GB 9706.1-2020 测试设备清单

    GB 9706.1-...

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  • IEC 60601-1漏电流测试 2.0

    IEC 60601-...

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  • GB 9706.1 2020 基础培训-3-14

    GB 9706.1 ...

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  • 浅谈学习医用电气安全与性能GB9706.1的经历及GB9706.1-2020新版变化与建议

    浅谈学习医用电气安全...

    浅谈学习医用电气安全与性能GB706.1-2020变化与建议【序言】按照国际惯例一般国际通用标准,基本都是五年一更新。而GB9706.1-2007,经过13年后GB9706.1-2020终于在2020...

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