• GB1002-2021标准疑问?

    GB1002-202...

    GB1002-2021我在实际的测试中发现以下问题。1.问题:很多量规标注插销端部适当倒圆厚度适当倒角,什么是适当?那么如果倒成刀片一样,也不能判定为不合格。作为标准这个是不是不严谨?我建议给出倒角具...

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  • GB9706.1-2020技术报告:对标准的补充以及现存问题的说明

    GB9706.1-2...

    写在前面:GB9706.1自发布起就一直作为强制性标准,而在我国,强制性标准就相当于技术法规,因此,GB9706.1相当于医用电器设备安全领域的技术法规,对医用电气设备研发、生产、检测、注册以及上市后...

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  • 闲聊医疗器械注册小白的进阶之路

    闲聊医疗器械注册小白...

    春节没有回去,闲来翻了翻各个器审发布的常见问题解答,汇总一下,一是在汇总本身的过程中加深一下印象;二来以excel形式可供查阅,像法规一样,几乎没有人能完完全全准确记住每个标准的每一个条款,但是标准放...

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  • 关于医疗器械电源开关方向的说明

    关于医疗器械电源开关...

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  • GB9706.1-2020-标记易认性测试存在的问题

    GB9706.1-2...

    GB9706.1-2020|标记易认性测试存在的问题...

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  • 分享·超全实验室样品标识知识

    分享·超全实验室样品...

    前言对实验室管理人员来说,选择科学、有效的样品标识表示形式可以提升样品管理水平,提高检测工作效率,确保样品管理的可靠性和准确性。实现高效、便捷的样品管理,建立科学的样品标识系统是核心和关键,它为每个样...

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  • 通知·CNAS-GL015:2022《判定规则和符合性声明指南》正式实施

    通知·CNAS-GL...

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  • GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表  序号  标准编号  标准名称  实施日期  (计划)代替标准编号  1  GB 9706.1-2020  医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求  2023年5月1日  GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008,YY/T 0708-2009  2  GB 9706.103-2020  医用电气设备 第1-3

    GB 9706.1-...

    GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表序号标准编号标准名称实施日期(计划)代替标准编号1GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求2023年5月1...

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