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  • IEC 60601-1 ME设备防火外壳的结构要求

    IEC 60601-...

    ME设备防火外壳的结构要求a、防火外壳内部的绝缘线、连接器应该具有符合IEC 60695-11-10标准中适用部的至少相当于或者优于V-2的可燃等级。或者或用PVC(聚氯乙烯)、TFE、PTFE(聚四...

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  • IEC 60601-1中接地阻抗打32A还是40A?

    IEC 60601-...

    这些天有一同行朋友一直在问我关于CSA接地阻抗测试的内容。我记忆中一直知道40A,120S。但是不知道出处。这两天就思考了一下这个问题。期间麻烦了不少大佬,在此说声感谢。解决疑惑的感觉真好!开始吧。...

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  • 【原创】新冠疫情下的医疗器械产业思考

    【原创】新冠疫情下的...

    2019年12月以来,新型冠状病毒疫情从中原腹地武汉爆发,横扫大江南北,全国各地均有了确诊病例,蔓延之势已经覆盖了全球各大洲。新型冠状病毒传染性极大,又恰逢春运之际,来势之猛,传染速度之快,对社会经济...

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  • 实验室原始记录错误如何修改?老检测员都未必清楚

    实验室原始记录错误如...

    改报告?改数据?看似轻松,其实还有很多道道儿。别说外人,很多老实验员都未必清楚。有这样一个案例:某检验机构因曾出具过的一份检验报告而被卷入一起诉讼案件中。当办案人员查阅存档资料时,发现原始记录中的关键...

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  • 广东省药监局关于开展2020年第三期医疗器械临床试验监督抽查的通告

    广东省药监局关于开展...

    来源:广东省药品监督管理局为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,根据2020年重点工作安...

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  • 互联网产品可靠性管理经验

    互联网产品可靠性管理...

    我们在购买商品时你会追求什么:经济实惠,质量好,性价比,外观美,看眼缘,大家都说好我就买?所谓好的产品它究竟好在哪里?作为质量的人,我要告诉你:可靠性好的产品才是真的好产品。下面给大家讲解下神秘的可靠...

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  • 振动试验基础1-必要的数学和物理知识2

    振动试验基础1-必要...

    5 周期、频率、角速度※周期T 完成一次全振动所需要的时间(单位:秒sec)※频率f 单位时间内完成全振动的次数(单位:赫兹Hz)。※角速度ω 表示物体或质点回转速度的量,角度除以时间(单位:rad/...

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  • GMP认证现场检查对QC实验室的要求

    GMP认证现场检查对...

    药品GMP认证现场检查是整个GMP认证过程的重要环节。QC实验室作为质量控制体系的重要组成部分,一直以来都是GMP检查的重点之一。培训/人员的资格确认,样品管理人员资质QC实验室应配备一定数量的、具有...

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GB 9706.202-2021 手术附件高频试验计算器:高频泄漏电流限值 / 高频耐压 / 工频耐压一键计算
输入绝缘尺寸、试验频率与额定附件电压即刻得出限值,支持实测值数值对比。
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