来源：广东省药品监督管理局
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广东省2020年第三期医疗器械临床试验监督抽查项目
序号 | 备案号 | 产品名称 | 申请人 | 临床试验机构 |
1 | 粤械临备20190198 | 凝血酶原时间检测卡（电化学法）/凝血检测仪 | 广州好芝生物科技有限公司 | 汕头市中心医院 |
2 | 粤械临备20190266 | 便携式彩色超声诊断仪 | 广州曼翔医药有限公司 | 汕头大学医学院第二附属医院 |
3 | 粤械临备20190310 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | 广州鲸科医疗科技有限公司 | 暨南大学附属第一医院 |
4 | 粤械临备20190336 | 幽门螺杆菌分离和鉴别培养基（微生物检验法） | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 北京大学深圳医院 |
5 | 粤械临备20200002 | 血压计缺血预适应训练仪 | 深圳市攀高电子有限公司 | 深圳大学总医院 |
6 | 粤械临备20200033 | 心肺功能三项联合检测试剂盒（微流控免疫荧光法） | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 东莞东华医院 |
7 | 粤械临备20200039 | 细胞图像分析系统 | 广州耐确医疗器械有限责任公司 | 广州市胸科医院 |
8 | 粤械临备20200050 | 慢性肝病风险计算软件 | 深圳市绘云生物科技有限公司 | 广东省中医院 |
9 | 粤械临备20200060 | 体外红光血液照射治疗仪 | 广州星顿医疗科技有限公司 | 东莞康华医院 |
10 | 粤械临备20200082 | 非接触式心率呼吸频率监测系统 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 |
11 | 粤械临备20200094 | 动态血压监测仪 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 江门市五邑中医院 |
12 | 粤械临备20200138 | D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 中山市创艺生化工程有限公司 | 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院） |
