• GB9706.1-2020-新旧版GB9706.1对内部电源(电池)要求的详细对比及差异解析

    GB9706.1-2...

    由于GB 9706.1-2020将在2023年实施,该标准实施后,GB 9706.1-2007作废,也就是说GB 9706.1-2007标准还有两年半的有效期,而对于已经上市及未来两年申请注册检验的M...

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  • GB9706.1-2020│解惑ME设备应用部分分类

    GB9706.1-2...

    问:作为ME设备的一个重要分类,应用部分分类在旧版GB9706.1-2007给出了相关的定义(如截图1)。细读一下标准中对B型、BF型、CF型应用部分的定义似乎没有给出简易区分的方法。通读一下GB97...

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  • 【原创】浅谈 GB9706.1-2020的发布与实施对于医疗器械行业的影响

    【原创】浅谈 GB9...

    GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布,2023年5月1日实施。这是有源医疗器械产业积蓄已久的事情,该标准的落地将对行业产生重大的影...

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  • GB9706.1-2020-准应用部分是否需要生物相容性评价

    GB9706.1-2...

    问:我们知道对于ME设备或ME系统,除了应用部分外,还有一些非应用部分,但是通过风险分析确定需要按应用部分来评价的准应用部分,按GB 9706.1-2020条款4.6中要求(见图1)的要求,这些部分需...

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  • IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 中文版

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  • 怎样确认淋雨试验机厂家是不是拥有专业的品质保障?

    怎样确认淋雨试验机厂...

    怎样确认淋雨试验机厂家是不是拥有专业的品质保障?选择个专业的淋雨试验机厂家,是产品质量有保障的前提条件,各位在选择淋雨试验机厂家的时候都期望选择到有质量的厂家,那怎样确认淋雨试验机厂家是不是拥有专业的...

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  • IEC62368-1:2018音视频和信息技术设备标准-附录W-附录X检测要点讲解

    IEC62368-1...

    附录W-附录X检测要点讲解长按识别二维码,百度文库PPT动画教学版本未完待续................ 先睹为快 点击下载全文欢迎下载“解读新标准IEC-62368-1第3版” EN/IEC62...

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  • IEC62368-1:2018音视频和信息技术设备标准-附录Y检测要点讲解

    IEC62368-1...

    附录Y检测要点讲解长按识别二维码,百度文库PPT动画教学版本未完待续................ 先睹为快 点击下载全文欢迎下载“解读新标准IEC-62368-1第3版” EN/IEC62368-...

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