TN-EIC-8S 注入网络和组织等效接口电路面向植入式神经刺激器（INS）的 EMC 抗扰度注入试验，用于模拟电极与人体组织接触界面的等效网络特性。设备提供 8 个组织界面通道，采用四层 PCB 与 50 Ω 微带传输结构，工作频率覆盖 DC–80 MHz，端口频响波动不超过 10%，可与 IPG 注入电压测试系统配合，完成 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条规定的注入试验项目。
TN-EIC-8S 是一台 8 通道注入网络与组织等效接口电路，用于植入式神经刺激器（INS）电磁兼容抗扰度试验中的注入试验项目：在 IPG 与模拟前端之间提供符合 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条、ISO 14708-3:2017 附录 BB 的组织界面等效网络，工作频率 DC–80 MHz，端口频响波动不超过 10%，组织等效电路板外置于 10 英寸屏蔽机箱。
| 关键事实 | 取值 |
|---|---|
| 设备类型 | 注入网络 / 组织等效接口电路（无源等效网络 + 屏蔽机箱） |
| 标准依据 | YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条；ISO 14708-3:2017 附录 BB |
| 通道 | 8 通道（CH1–CH8），单套可扩展至 32 路 |
| 频段与频响 | DC–80 MHz；端口 B—端口 E 平坦，波动 ≤10% |
| 接口 | SMA 50 Ω（标准）/ 定制；圆柱电极、三方向分片电极 |
| 供货 | 主机、外置接口电路板、SMA 线缆、校准件、技术文件 |
产品定位与标准依据
植入式神经刺激器按 YY 0989.3—2023《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器》开展电磁兼容抗扰度试验时，注入试验需要在 IPG 与模拟前端之间接入符合标准的组织等效接口电路。TN-EIC-8S 即为此类试验配套的注入网络，替代手工搭建的电阻电容网络，使通道参数一致、可追溯。
- YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条：植入式神经刺激器注入试验的组织等效接口电路要求
- ISO 14708-3:2017 附录 BB：有源植入式医疗器械注入网络参考结构
- 四层 PCB、50 Ω 微带传输结构，降低引线寄生参数对高频段的影响
8 通道组织界面等效模型
每个通道按 5 元件等效模型搭建，出厂时按模型类型完成参数配置与标注。CH1—CH4 为预配置通道，CH5—CH8 预留，可根据被测产品形态定制。
| 通道 | 模型配置 | 典型用途 |
|---|---|---|
| CH1 | SCS 参数模型 | 脊髓刺激（SCS）产品注入试验 |
| CH2 | 全 0 Ω 电阻网络 | 基准导通与回路检查 |
| CH3 | 圆柱电极 DBS 参数模型 | 深部脑刺激（DBS）产品注入试验 |
| CH4 | 校准网络 | 注入板参数校订与定期核查 |
| CH5–CH8 | 预留通道 | 三方向分片电极、接口定制与扩展 |
关键技术参数
| 项目 | 参数 | 说明 |
|---|---|---|
| 型号 | TN-EIC-8S（8 通道标准型） | 可按项目扩展至 32 路 |
| 通道结构 | 8 个组织界面通道 | 每通道 5 元件等效模型 |
| 模型类型 | SCS、圆柱电极 DBS、全通参考、校准网络 | 支持接口定制 |
| 电路基板 | 四层 PCB，50 Ω 微带传输线结构 | 组织等效电路板外置，便于更换与校准 |
| 工作频率 | DC–80 MHz | 覆盖注入试验全频段 |
| 端口频响 | 端口 B—端口 E 平坦，频响波动 ≤10% | 出厂附端口频响核查记录 |
| 电极接口 | 传统圆柱电极、三方向分片电极 | SMA / 定制接口 |
| 机箱与接口 | 10 英寸屏蔽机箱 | 外置电路板通过 SMA 50 Ω 低损耗线缆连接 |
| 使用环境 | 15–35 ℃；20%–80% RH 无凝露 | 实验室常规环境即可 |
电路设计要点
四层 PCB 与 50 Ω 微带结构
组织界面等效元件布置在四层 PCB 上，传输线按 50 Ω 微带结构设计，减少高频段的寄生电感与分布电容影响，使端口 B—端口 E 的频响保持平坦，满足全频段波动不超过 10% 的要求。
可校准、可追溯
CH4 校准网络用于注入板参数校订；配合网络分析仪可对馈点阻抗与端口频响进行周期核查，试验记录可直接引用通道配置与校准数据。
典型测试流程
- 通道选择：按被测产品类型选择 SCS、DBS 或定制通道配置。
- 连接：IPG 注入电压测试系统经 SMA 50 Ω 低损耗线缆接入对应通道。
- 核查：使用校准网络核对注入板参数与端口频响。
- 试验：按 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条执行注入试验并记录结果。
- 复核：试验结束后复查通道状态，保存记录。
系统扩展与供货配置
按标准要求，可提供至少 2 套满足标准的组织等效接口电路；单套可扩展至 32 路。标准供货含主机、电极接口适配组件、SMA 50 Ω 低损耗线缆、校准件及技术文件。
配置说明：通道配置（SCS、DBS、分片电极等）与接口形式按被测产品形态在订货时确认；扩展至 32 路的配置在技术协议中约定。
常见问题
TN-EIC-8S 能否直接用于 ISO 14708-3:2017 项目？
可以。设备组织界面等效模型参考 ISO 14708-3:2017 附录 BB 的注入网络结构搭建，同时满足 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条要求，两套标准的注入试验项目均可开展。
通道参数能否按被测产品定制？
可以。CH5—CH8 预留通道支持接口定制；三方向分片电极等特殊电极形态可在订货时确认参数与接口形式。
需要配套哪些线缆与校准件？
标准供货含 SMA 50 Ω 低损耗线缆与校准件；端口频响与馈点阻抗核查可使用网络分析仪，按出厂记录比对。
资料说明与适用范围
参数依据：以上技术参数依据产品技术协议、随机技术文件与 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条、ISO 14708-3:2017 附录 BB 的条款要求整理，指标为设计与验收参考值；具体通道配置、接口形式与扩展路数以合同及技术协议为准。
适用边界：本设备是注入试验的配套装置，用于构建标准要求的组织界面等效网络，不替代被测器械的标准符合性评价，也不对被测产品的安全性与有效性作出结论；植入式神经刺激器的整体评价仍需按 YY 0989.3—2023 全部适用条款执行。
核查与维护：CH4 校准网络用于注入板参数校订；建议按实验室计量管理周期核查端口频响与馈点阻抗，核查可用网络分析仪按出厂记录比对。需要第三方校准报告时，可按项目约定委托具备相应资质的校准机构出具。
参考资料
- YY 0989.3—2023《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器》，第 27.105.1 条
- ISO 14708-3:2017 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators，附录 BB
- 产品随机技术文件：通道配置表、端口频响核查记录、校准件说明
内容与审校：本文由精邦科技应用工程团队整理，经精邦科技技术部按产品技术协议审校。
发布 / 最后更新：2026-11-14
制造商：东莞市精邦机械科技有限公司（KingPo）｜东莞市松山湖国家高新开发区大学路 9 号｜+86-769-81627526｜info@kingpo.hk
选型咨询：提供被测产品类型、电极形式与试验频段，可据此确认通道配置与接口形式。
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