植入式神经刺激器电磁暴露试验配套组件是与 TN-EIC-8S 注入网络和组织等效接口电路(产品详情)配套使用的试验组件套装,包含偶极子天线、人体躯干模拟器与胸腔立式体模三部分,用于按 YY/T 1874—2023 与 YY 0989.3—2023 建立标准规定的体模与电极布置,开展植入式神经刺激器的电磁暴露(EME)测试。
植入式神经刺激器电磁暴露试验配套组件是一套三件式试验工装,由偶极子天线、人体躯干模拟器与胸腔立式体模组成,用于按 YY/T 1874—2023 附录 G/H、YY 0989.3—2023 第 27.106、27.107 条建立标准规定的辐射源、体模与电极布置,开展植入式神经刺激器的电磁暴露(EME)测试;天线频段覆盖 300 MHz–10 GHz 的多个离散频点。
| 关键事实 | 取值 |
|---|---|
| 组件 | 偶极子天线 1 套、人体躯干模拟器 1 套、胸腔立式体模 1 套 |
| 标准依据 | YY/T 1874—2023 附录 G/H;YY 0989.3—2023 第 27.106、27.107 条;YY 0989.7—2017 附录 C.2 |
| 天线频段 | 300 MHz–10 GHz,多个离散频点(按被测产品工作频率选定) |
| 天线指标 | 回波损耗 >20 dB(指定验证位置);内部损耗 ≤0.2 dB;额定功率 ≥10 W 连续波 |
| 躯干模拟器 | 非导电容器、顶层网格、底层网格、不导电支撑夹具、不锈钢电极板 2 对 |
| 胸腔体模 | 体模容器、样品布置快拆板、头部体模(YY 0989.7—2017 附录 C.2) |

组件构成
| 组件 | 数量 | 用途 |
|---|---|---|
| 偶极子天线 | 1 套 | 电磁暴露测试中的辐射源,覆盖多个离散频点 |
| 人体躯干模拟器 | 1 套 | 建立标准规定的体模与电极布置 |
| 胸腔立式体模 | 1 套 | 胸腔部位立式布置的测试体模 |
偶极子天线
对称偶极子结构配合 λ/4 巴伦,馈点阻抗可用网络分析仪验证。频率选型覆盖 300 MHz–10 GHz 的多个离散频点,按 YY/T 1874—2023 附录 H 及 YY 0989.3—2023 第 27.107 条要求配置。
| 项目 | 参数 / 要求 |
|---|---|
| 结构参考 | 对称偶极子 + λ/4 巴伦;参考 SPEAG V&V Dipoles for SAR System 产品系列 |
| 频率选型 | 300 MHz–10 GHz,覆盖多个离散频点 |
| 回波损耗 | 指定验证位置 >20 dB |
| 功率能力 | f<1 GHz:>100 W;f>1 GHz:>40 W |
| 内部损耗 | ≤0.2 dB |
| 额定功率 | ≥10 W(连续波) |
| 校准与附件 | ISO/IEC 17025 校准服务;距离定位件、三脚架适配器可选 |
人体躯干模拟器
用于按 YY/T 1874—2023 附录 G 及 YY 0989.3—2023 第 27.107 条建立测试体模,配合偶极子天线开展植入式神经刺激器电磁暴露测试。
- 非导电容器
- 顶层网格与底层网格
- 不导电支撑夹具
- 不锈钢电极板 2 对
胸腔立式体模
胸腔部位立式测试体模,头部体模规格符合 YY 0989.7—2017 附录 C.2,整体满足 YY 0989.3—2023 第 27.106 条测试体模要求。
- 体模容器 1 个
- 样品布置快拆板 1 个
- 头部体模 1 个(YY 0989.7—2017 附录 C.2)
适用标准与条款
| 标准 | 条款 / 附录 | 对应组件 |
|---|---|---|
| YY/T 1874—2023 | 附录 H | 偶极子天线(电磁暴露测试辐射源) |
| YY/T 1874—2023 | 附录 G | 人体躯干模拟器(测试体模) |
| YY 0989.3—2023 | 第 27.107 条 | 偶极子天线与躯干模拟器组合布置 |
| YY 0989.3—2023 | 第 27.106 条 | 胸腔立式体模(整体) |
| YY 0989.7—2017 | 附录 C.2 | 头部体模规格 |
与主设备的配合使用
注入试验使用 TN-EIC-8S 注入网络和组织等效接口电路;电磁暴露试验使用本配套组件。两组组件覆盖 YY 0989.3—2023 中植入式神经刺激器 EMC 试验的两类主要项目,共用实验室场地与测量仪器(网络分析仪、信号源、功率放大器等按项目配置)。
配置说明:偶极子天线的离散频点清单按被测产品工作频率确定;躯干模拟器与胸腔立式体模的布置方式按标准条款执行,样品布置快拆板用于加速换型。
常见问题
偶极子天线需要哪些频点?
按 YY 0989.3—2023 第 27.107 条与 YY/T 1874—2023 附录 H 执行,频点在 300 MHz–10 GHz 范围内按被测产品工作频率与标准规定的离散频点选定;订货时提供产品频率参数即可配置。
体模是否需要灌充特定液体?
躯干模拟器按 YY/T 1874—2023 附录 G 建立电特性环境;胸腔立式体模按 YY 0989.3—2023 第 27.106 条执行。灌充介质与标定方法按标准条款和相关测试规程确认。
能否只采购其中一件组件?
可以单件采购,也可与 TN-EIC-8S 主设备成套采购。成套采购时频点清单、电极接口与布置工装在技术协议中统一确认。
资料说明与适用范围
参数依据:以上参数依据产品技术协议、随机技术文件与 YY/T 1874—2023 附录 G/H、YY 0989.3—2023 第 27.106、27.107 条整理;离散频点清单、功率能力与校准服务内容以合同与技术协议为准。
适用边界:本组件用于建立标准规定的测试体模与辐射源布置,不替代电磁暴露试验的测量仪器与判定过程,也不对被测器械的符合性作出结论;试验的施加场强、暴露时间与判定准则按标准条款和测试方案执行。
核查与维护:偶极子天线的馈点阻抗与回波损耗可用网络分析仪在指定验证位置核查;体模的尺寸与电极布置建议按标准条款周期性复核。需要第三方校准报告时,可按项目约定委托具备相应资质的校准机构出具。
参考资料
- YY/T 1874—2023,附录 G(测试体模)、附录 H(电磁暴露试验辐射源)
- YY 0989.3—2023《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器》,第 27.106 条(测试体模)、第 27.107 条(电磁暴露)
- YY 0989.7—2017,附录 C.2(头部体模规格)
- 产品随机技术文件:频点清单、体模尺寸与电极布置图、校准证书
内容与审校:本文由精邦科技应用工程团队整理,经精邦科技技术部按产品技术协议审校。
发布 / 最后更新:2026-11-14
制造商:东莞市精邦机械科技有限公司(KingPo)|东莞市松山湖国家高新开发区大学路 9 号|+86-769-81627526|info@kingpo.hk
选型咨询:提供产品工作频率、植入部位与试验方案,可据此确认频点清单与体模配置。
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