除颤电极片测试装置DFE-100
本仪器是依据 IEC 60601-2-4：2018《医用电气设备 第 2-4 部分：心脏除颤器基本安全和 基本性能专用要求》中条款 201.108 项和等同标准 GB9706.204：2022 医用电气设备 第 2-4 部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求的 201.108 项目要求设计制作。可完 成标准中要求的多项性能测试，包括：10Hz/30kHz 交流小信号阻抗、360J 大信号交流 阻抗、 360J 除颤恢复 DEFIB、直流失调电压 DC 和多功能电极 PACE 测试。
测试项目 | 测量范围 | 允许误差 |
10Hz 交流阻抗（AC10） | 0-5000Ω | ±5Ω或者±1% |
30kHz 交流阻抗（AC30） | 0-20Ω | ±0.2Ω |
360J 交流大信号阻抗（AC360） | 0-3Ω | ±0.3Ω |
3-10Ω | ±0.6Ω | |
除颤恢复（DEFR） | 0 - 1200mV | ±1mV 或±1% |
直流失调电压（DCO） | 0 - 1200mV | ±1mV 或±1% |
起搏功能（PACE） | 输出信号特征 | |
成人起搏波形-20ms | 20ms， 10V ，2.833Hz (170BPM) | |
成人起搏波形-40ms | 40ms ，7V ，3.0Hz (180BPM) | |
儿童起搏波形-20ms | 20ms， 5V ，2.833Hz (170BPM) | |
儿童起搏波形-40ms | 40ms， 5V, 3.0Hz (180BPM) | |
配置：主机1台，测试软件1个
除颤电极片测试装置 常见问题
除颤电极片测试装置用来测什么？
除颤电极片测试装置按 IEC60601-2、GB9706.204 相关条款要求设计，用于对应医疗器械产品的符合性试验与型式检验。
除颤电极片测试装置符合哪些标准？
该设备按 IEC60601-2、GB9706.204 的相关条款要求设计与验收，可随标准版本更新同步调整试验条件。
除颤电极片测试装置交付周期和培训怎么安排？
常规型号按合同约定周期交付，交付时提供安装调试、操作培训与随附说明书，后续可继续提供技术支持与备件供应。
除颤电极片测试装置可以定制专用工装和夹具吗？
可以。除整机外，精邦科技可按标准条款与样品结构配置专用工装、夹具和测试软件模块，并在交付时完成调试与培训。
医疗器械测试设备
医疗器械测试设备
医疗器械测试设备