• 三项强制性国家标准,正式发布!与你有关→

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    记者今天(4日)从工业和信息化部了解到,三项智能网联汽车强制性国家标准正式发布,包括《汽车整车信息安全技术要求》《汽车软件升级通用技术要求》以及《智能网联汽车 自动驾驶数据记录系统》,这三项强制性标准...

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  • 如何编写管理体系文件?

    如何编写管理体系文件...

    管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次,也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次,总体为3个层次。如何编写实验室体系文件呢?一起来看!具体的编写原则为:满足...

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  • DSH 499(IEC 60335-1)薄层材料做加强绝缘

    DSH 499(IE...

    决议主旨只要符合标准相关要求(29章节),允许在可触及金属内层铺一层薄层材料作为加强绝缘...

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  • 解析有源植入式医疗器械通用标准(16174.1)

    解析有源植入式医疗器...

    本文主要根据章节,总结归纳了16174.1标准主要涉及的测试项目。原文件见文末。原文件:16174.1...

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  • 深度 - 内窥镜医疗器械行业市场分析报告(软镜篇)

    深度 - 内窥镜医疗...

    2023年全球柔性内窥镜市场的规模为89.5亿美元,预计到2024年将达到97亿美元,未来几年内,全球柔性内窥镜市场将继续保持强劲增长,到2028年市场规模将达到129.4亿美元,复合年增长率为6.8...

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  • 医疗器械光辐射安全注册审查指导原则的讨论

    医疗器械光辐射安全注...

    上周交完作业后,有个老朋友私信我,想聊聊关于《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》的适用问题,哈哈哈,其实在3月发布这个指导原则的时候我们还真的纠结过一段时间,为啥的?因为我们和老朋友一样,首先产品肯...

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  • OSM/EE 13/7(EN 60950-22)户外设备测试IP5X的外壳类型选择

    OSM/EE 13/...

    决议主旨EN 60950-22中提到IP54试验,考虑IEC 60529要求,针对户外外壳,按照第一种类型(设备正常工作周期内壳内的气压低于周围大气压力)试验而针对户外设备时,测试方法、施加压力、外壳...

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  • GB 9706.225-2021的一些问题讨论

    GB 9706.22...

    近日很荣幸收到技委会邀请,参与了关于GB 9706系列标准的宣贯,其中跟大家分享了GB 9706.225-2021心电图机专用标准部分变化和要求。结束之后收到好几个省所老师们的电话和微信交流,都是很有...

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