• 源于可用性标准的讨论

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    医疗器械可用性...

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  • 内窥镜标准汇总

    内窥镜标准汇总...

    有个朋友非要我帮忙总结一下内窥镜标准的清单,难为我啊, 毕竟咱真的不懂,实在没办法,只能发动资源,借助强大的朋友圈,匆匆做了一张汇总表格, 不一定全,但是应该是涵盖了近乎所有现行的内窥镜相关的标准,供...

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  • 消融类设备标准汇总

    消融类设备标准汇总...

    上一篇帮朋友汇总了内窥镜相关标准,本是帮忙,却不想一发布达到了开公众号以来第二高的单篇阅读量,后台还有几个公众号平台要求开白名单来转发,好吧,那就趁热打铁,继续帮忙汇总一下消融类设备的标准。消融类设备...

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  • 无创血压计的临床要求分享

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    最近随着YY 9706.230-2023的发布和电子血压计(示波法)注册审查指导原则(2023年修订版)的征求意见稿发布, 后台关于无创血压计的临床问题越来越多了。。。2016年版本的注册审查指导原则...

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  • 论卷还得服CMDE -- 发布有创血压相关2个指导原则

    论卷还得服CMDE ...

    大洋彼岸都在忙着过节,而我中华大地也在忙着为2023年画上圆满的句号而冲刺。所以小编休假在家也不能闲着,赶紧把今年的目标完成了:从2022年11月开始,曾对一朋友立下flag,坚持至少每周更新一次,一...

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  • 新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点

    新版GB 9706....

    ...

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  • GB 9706.202-2021 培训课件分享 【上】

    GB 9706.20...

    别等了,没有【下】.........

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  • 【更新】GB 9706.202-2021测试项目及设备清单

    【更新】GB 970...

    更新了一些设备。​...

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