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医疗器械光辐射安全注...
上周交完作业后，有个老朋友私信我，想聊聊关于《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》的适用问题，哈哈哈，其实在3月发布这个指导原则的时候我们还真的纠结过一段时间，为啥的？因为我们和老朋友一样，首先产品肯...
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GB 9706.22...
近日很荣幸收到技委会邀请，参与了关于GB 9706系列标准的宣贯，其中跟大家分享了GB 9706.225-2021心电图机专用标准部分变化和要求。结束之后收到好几个省所老师们的电话和微信交流，都是很有...
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GB 9706.22...
前日，后台有个小伙伴问酒茶客， GB 9706.225-2021中201.12.101.1 心电图的自动测量是不是就是12导的ECG 测量就是自动测量？很有意思的一个问题，答案很明显，肯定不是这么绝对...
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IEC 60601-...
在国内五一长假那那那都人从众的时候，有一帮国内的专家朋友们正在太平洋彼岸忙着头脑风暴，为啥？只为那愁人的IEC 60601-1 第四版的kickoff，当我们还在忙着实施GB 9706.1-2020(...
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内窥镜标准汇总...
有个朋友非要我帮忙总结一下内窥镜标准的清单，难为我啊， 毕竟咱真的不懂，实在没办法，只能发动资源，借助强大的朋友圈，匆匆做了一张汇总表格， 不一定全，但是应该是涵盖了近乎所有现行的内窥镜相关的标准，供...
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