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    受疫情影响, 2020年TC108下半年年度会议继续通过网络会议的形式进行,于2020年11月3日-11月5日进行了三天的讨论。本次会议有70多位专家参与,因现场讨论话题较多,部分话题计划在12月的会...

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    2019年12月以来,新型冠状病毒疫情从中原腹地武汉爆发,横扫大江南北,全国各地均有了确诊病例,蔓延之势已经覆盖了全球各大洲。新型冠状病毒传染性极大,又恰逢春运之际,来势之猛,传染速度之快,对社会经济...

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  • 【原创】浅谈医疗器械合规性 在科研项目成果转化中的重要作用

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    Number1医疗器械科研成果转化的重要性创新医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是推进医学诊疗技术进步的主要动力,是优化医疗服务供给的核心引擎,也是引领医学模式转变的变革性力量,具有高度的战略性、...

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  • 【原创】浅谈 GB9706.1-2020的发布与实施对于医疗器械行业的影响

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    GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布,2023年5月1日实施。这是有源医疗器械产业积蓄已久的事情,该标准的落地将对行业产生重大的影...

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  • 解析-检测报告是都必须要有编、审、批签字?

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    报告审核 某实验室在进行评审时,评审员在查看检测报告的时候提出,为什么你们的检测报告没有编制人、审核人和批准人? 那么检测报告是不是一定需要这三者的签字呢? RB/T214-2017 4.5.20 检...

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  • 你贴在仪器上的校准标签可能一直是错的,撕了重贴吧

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    如何正确使用校准标签1校准标签常见的问题仪器设备校准之后,校准单位一般会给仪器替一个校准标签;你们家的校准标签是不是这样的:或者是这样的:或者是这种标签:上述标签最主要的问题是:1、标签上没有CNAS...

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