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  • 产品技术要求对医疗器械各环节的要求

    产品技术要求对医疗器...

    2014 年新的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规实施后, 医疗器械产品技术要求取代了原来的产品注册标准。新法规实施之后,医疗器械产品技术作为一个新...

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  • 医用电动轮椅车研发实验与检测要求

    医用电动轮椅车研发实...

    本文适用范围为第二类医用电动轮椅车,是可由乘坐者或护理者操作的、由电机驱动、能电动控制速度、可使用手动或动力转向的供残障者使用的带有座椅支撑的轮式个人移动装置,适用于仅乘载1人且使用者质量不超过100...

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  • 解析-RB/T214、新版CNAS-CL01需要建立哪些程序文件呢?

    解析-RB/T214...

    RB/T214、新版CNAS-CL01需要建立的程序文件新版程序文件目录及编写要求对应的旧版程序文件目录计划目录编写注意事项P01保持维护公正和诚信的程序RB/T214、新版CNAS-CL01都有新要...

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  • 实用-如何编制管理评审报告?

    实用-如何编制管理评...

    最近有朋友给我留言说:一年一度的管理评审会议已经召开,可是需要编写管理评审报告啊,不知道如何来写?让我能否推送一篇!一般小编都是有求必应的,除非办不到的! 不过以下内容只是一个框架,只有各机构把内容填...

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  • IPX1-IPX9K的理解和测试方法

    IPX1-IPX9K...

    IPX9K。防护等级多以IP后跟随两个数字来表述,数字用来明确防护的等级。 第一个数字表明设备抗微尘的范围,或者是人们在密封环境中免受危害的程度。I代表防止固体异物进入的等级,最高级别是6; 第二个安...

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  • 实验室试验原始记录必备的要素有哪些?

    实验室试验原始记录必...

    实验室原始记录必备的信息 实验室试验原始记录必备的要素有哪些? 实验室原始记录应包括以下基本要素。实验室在编写记录模板时,可采取引导填空的方式,促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素...

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  • 浅谈格力举报奥克斯事件中检验机构“只对来样负责”的内涵

    浅谈格力举报奥克斯事...

    摘要:检验在报告上注明“只对来样负责”的声明,似有推卸责任之嫌。事实并非如此,由于人们对产品检验报告的属性不清楚,也不懂抽查控制理论,再加上产品质量监管部门的工作不到位,容易造成认识的偏差。检验机构标...

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  • 使用统一的视频标准信号源测试

    使用统一的视频标准信...

    使用统一的视频标准信号源测试 秦始皇统一天下后,统一六国的文字和度量衡,极大地促进了生产的发展。今天,硬盘录像机也进入春秋战国时代,不断出现的各种压缩方式,让人眼花瞭乱,图像质量的好坏更是各执一词,大...

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