神经肌肉刺激仪的输出波形复杂、调制形式多样,人工读数难以稳定复现。KP-2509S 通过示波器采集模块与包络检测、形态学分割、DBSCAN 聚类等算法,自动完成波形识别与参数计算,并输出含不确定度声明的测试报告。
适用范围
- 神经肌肉刺激仪:检测输出脉冲电流、频率、脉宽、直流分量等参数
- 中低频电刺激治疗仪:分析中频、低频及复合调制电刺激信号
- TENS 类设备:脉冲宽度、重复频率、输出幅度等参数验证
- 医疗器械检测机构:注册检验、校准验证及标准符合性评价
- 生产企业实验室:产品研发、出厂质检及稳定性测试
系统组成
- 示波器采集模块:采集被测刺激仪输出的电压/电流波形信号
- 高速计算模块:滤波、分割、聚类和参数计算
- 10 寸彩色触摸屏:显示波形、参数、测试状态和报告结果
- 负载接口模块:接入标准负载,模拟测试条件
- 分析软件系统:自动识别、参数计算、判定和报告生成
- 数据存储模块与通信/导出接口:保存原始波形、分析结果并支持导出
核心能力
- 自动波形采集:高速示波器模块捕获复杂脉冲波、调制波、组合波等中低频电刺激信号
- 自动信号预处理:4 阶巴特沃斯低通滤波器零相位滤波,去噪平滑
- 包络检测与活动段分割:Hilbert 包络检测 + 自适应阈值 + 数学形态学处理
- 多特征波形识别:脉宽、过阈值交叉次数、小波能量、Hjorth 参数等多维特征
- DBSCAN 聚类分析:无需预设类别数即可识别不同信号模式并剔除孤立噪声片段
- 参数自动计算:频率、周期、脉冲宽度、幅值、直流分量、输出功率峰值、电流有效值、能量参数
- 自动生成测试报告:测试条件、原始波形、包络曲线、分割结果、参数表、不确定度声明和合格判定



使用环境与安全
- 室内实验室环境,建议温度 23℃±2℃、相对湿度 50%±10% RH
- 使用稳定、可靠、接地良好的实验室电源,避免强电磁干扰、强振动和高湿环境
- 本仪器为测试分析设备,严禁在连接人体或患者的状态下进行测试,不得作为治疗设备使用
- 接线或更换负载前先关闭被测设备输出;不得超过允许输入范围;发现异常波形、异味、冒烟或报警应立即停止测试并断电检查
适用标准与条款
设计和测试功能参考以下标准要求:YY 9706.210-2021《神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求》(输出安全限值、负载条件、输出参数限制)、YY/T 0696-2021《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》(频率、脉宽、幅值、直流分量等参数测量)、JJF 2264-2025《神经肌肉刺激仪校准规范》(校准测量、不确定度评估、溯源报告),并按 ISO 17025:2017 实验室能力要求进行软件验证、数据记录与结果追溯。各条款具体限值与判定以正式标准文本为准。
主要技术参数
- 产品型号:KP-2509S;测试对象:神经肌肉刺激仪、中低频电刺激治疗仪
- 信号类型:中低频交流脉冲组合信号;采集核心:示波器模块
- 显示方式:10 寸彩色触摸屏;报告功能:自动生成测试报告
- 单次分析时间:小于 30 秒(文件算法演示值)
- 扩展不确定度:U=1.2%,k=2(系统演示值)
- 注:具体量程、精度、接口配置及负载规格以最终出厂配置、校准证书或技术协议为准
常见问题
Q1:KP-2509S 依据哪些标准?
A1:YY 9706.210-2021(神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求)、YY/T 0696-2021(神经和肌肉刺激器输出特性的测量)、JJF 2264-2025(神经肌肉刺激仪校准规范),并按 ISO 17025:2017 进行软件验证与结果追溯。
Q2:能自动计算哪些参数?
A2:频率、周期、脉冲宽度、幅值、直流分量、输出功率峰值、电流有效值及能量参数;系统演示单次分析小于 30 秒,扩展不确定度 U=1.2%(k=2)。
Q3:可以直接连接人体或患者测试吗?
A3:严禁。本仪器为测试分析设备,不得作为治疗设备使用,测试时严禁将人体、患者或生物组织接入测试回路,被测设备输出前必须确认负载连接正确。
适用边界
本分析仪用于刺激仪输出信号的检测、校准与质量分析,不用于临床治疗,也不替代被测设备的电气安全全项试验。测量不确定度受采集模块、采样时间、负载电阻和算法误差影响,出厂配置、量程精度及负载规格以校准证书或技术协议为准;建议按实验室管理要求或计量规范定期校准(幅值准确度、采样时间、标准负载参数、频率与脉宽测量、电流有效值和功率计算、软件算法验证)。
交付与服务
- 标准配置:主机、配套测试线缆/夹具、使用说明书(电子版)、校准证书、合格证与保修卡
- 交付内容:到货安装调试、操作培训、试验方案咨询与报告模板(按需提供)
- 定制能力:可按 YY 9706.210-2021/YY/T 0696-2021/JJF 2264-2025 相关条款要求配置专用工装、夹具与软件模块
- 售后与计量:整机质保一年,提供备件供应与周期校准支持,可协助送检
本页资料由东莞市精邦机械科技有限公司(KINGPOCN)整理,具体量程、精度、接口与负载规格以最终出厂配置、校准证书或技术协议为准。
医疗器械测试设备
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