电极系统的耐压验证既要保证加压过程受控,也要留下可追溯的过程数据。KP1811 把电极固定、通道选择、直流电压施加、电流监测、数据采集和报告输出整合为连续流程,服务于检验机构与生产企业的研发与质量控制。
工作原理
系统以 26 通道电子矩阵为核心连接单元,电极编号与矩阵通道建立一一映射;测试软件按脚本中的电极对顺序控制矩阵切换,在无需人工反复换线的条件下依次建立测试回路,并在指定电极对之间输出 10–120 V 连续可调直流电压,于设定保持时间内采集测试电流,据以判定过程中是否出现异常导通或击穿现象。

核心能力
- 26 通道并行接入,支持电极对自动选择与顺序测试,切换与输出按受控顺序执行
- 直流测试电压 10–120 V 连续可调,测试电流 1 μA–10 mA 范围内记录
- 自动探针运动机构移动精度≤10 μm,双触点结构适配环形电极接触
- 脚本化测试序列支持同一循环重复 3–4 次,减少人工换线与重复配置差异
- 多频点交流阻抗测量扩展,阻抗结果与耐压数据共用同一通道映射和样品档案
- 顺序联锁控制,先停止输出再切换通道,禁止带电切换,异常时中止当前序列并保留已完成数据

系统组成
整机由电极固定与定位夹具、自动探针运动机构、26 通道切换网络盒、耐压测试模块、阻抗分析模块、工控主机与测试控制软件组成,配 27 英寸高清显示器。夹具以承托面与限位结构固定植入体主体,以导向与轻夹持结构保持柔性电极走向,精密微调机构适应 0.4–3 mm 触点间隙;软件统一管理脚本、样品参数、过程监控、数据分析与报告输出。

试验流程
- 建立脚本并命名保存
- 录入样品几何与识别信息
- 设置电极对、电压、时间与测试模式
- 装夹样品并确认接触到位
- 自动执行通道切换、耐压测试与循环记录
- 汇总数据与曲线生成标准化报告。
说明
装夹过程以稳定定位为主,不以夹紧力挤压柔性电极,接触位置确认后再启动自动测试;测试前应核对样品、脚本、电极映射和夹具状态。出现输出异常、电流异常或连接异常时,系统停止或中止当前步骤,保留设定值、采集值和对应电极对等信息。设备随附有效计量校准报告及产品合格文件、技术说明书、使用说明书等资料,验收覆盖 26 通道切换、耐压输出、软件与报告及标准条款试验执行。
适用标准与条款
ISO 14708-7:2019 Clause 16.3(条款16.3) —— 系统用于开展人工耳蜗电极耐压相关试验,测试流程对应该条款要求。
执行方式:26 通道电子矩阵实现电极对自动切换,在指定电极对之间输出 10–120 V 连续可调直流电压并保持设定时间,采集 1 μA–10 mA 范围测试电流,判定是否出现异常导通或击穿;同一循环可重复 3–4 次。
适用样品:电极直径 0.5–2 mm、触点间隙 0.4–3 mm 的人工耳蜗植入体及电极阵列,支持参考电极—刺激电极、刺激电极—刺激电极等多种电极对组合。
执行口径:验收覆盖 26 通道切换、耐压输出、软件与报告及标准条款试验执行;具体试验条件与判定以 ISO 14708-7:2019 正式标准文本为准。
常见问题
Q1:KP1811 对应 ISO 14708-7:2019 的哪一条?
A1:对应 ISO 14708-7:2019 Clause 16.3(条款16.3),用于开展人工耳蜗电极耐压相关试验。
Q2:能测哪些规格的电极?
A2:适用于电极直径 0.5–2 mm、触点间隙 0.4–3 mm 的植入体及电极阵列样品;自动探针运动机构移动精度≤10 μm,双触点结构适配环形电极接触。
Q3:26 个通道是如何切换的?
A3:采用 26 通道电子矩阵,电极编号与矩阵通道一一映射,测试软件按脚本中的电极对顺序控制矩阵切换;顺序联锁控制先停止输出再切换通道,禁止带电切换。
适用边界
装夹过程以稳定定位为主,不以夹紧力挤压柔性电极,接触位置确认后再启动自动测试;测试前应核对样品、脚本、电极映射和夹具状态。系统采用顺序联锁控制,先停止输出再切换通道,禁止带电切换;出现输出异常、电流异常或连接异常时中止当前序列并保留已完成数据。
交付与服务
- 标准配置:主机、配套测试线缆/夹具、使用说明书(电子版)、校准证书、合格证与保修卡
- 交付内容:到货安装调试、操作培训、试验方案咨询与报告模板(按需提供)
- 定制能力:可按 ISO 14708-7:2019 相关条款要求配置专用工装、夹具与软件模块
- 售后与计量:整机质保一年,提供备件供应与周期校准支持,可协助送检
本页资料由东莞市精邦机械科技有限公司(KINGPOCN)整理,具体量程、精度、接口与负载规格以最终出厂配置、校准证书或技术协议为准。
医疗器械测试设备
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