行业资讯 · 全部内容索引
- GB 16174.1-2024超声兼容试验装置GB 16174.1-2024超声兼容试验装置。最近脑机接口大火,有源植入正是其中的关键方向。当行业目光刚刚聚焦植入端时,我们已在这个领域深耕三年——专注于 有源植入类设备的测试设备和测试解2026-04-13
- 医疗设备连接器的“隐形杀手”:ISO 5356与GB/T 45665系列标准中被忽视的Rz 0.4光洁度要求在呼吸机、麻醉机、湿化器等生命支持设备中, 锥形连接器 (15mm、22mm规格)是连接呼吸回路的关键部件。一旦连接不严密,就会导致氧气泄漏、麻醉气体逸出甚至患者窒息风险。国际标准 ISO2026-03-17
- 领跑国产替代:精邦科技 KP2021 高频电刀分析仪与 KP1950SA 组合波脉冲发生器顺利交付四川省药检院【摘要】 近日,精邦科技(KINGPO)自主研发的两款高端检测仪器——KP2021 高频电刀分析仪与KP1950SA 组合波脉冲发生器正式中标四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)。2026-03-09
- 精邦KP8850高频电刀分析仪中标浙江省医疗器械检验研究院项目并顺利完成交付验收国产高端医疗器械检测设备再添新绩 精邦KP8850高频电刀分析仪成功交付浙江省医疗器械检验研究院近日,由精邦科技(Kingpo)自主研发的KP8850高频电刀分析仪成功中标浙江省医疗器械检验2026-02-28
- GB 16174.1—2024与GB 16174.1—2015标准差异分析与解读摘要: 本文针对GB 16174.1—2024《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》(以下简称GB 16174.1—2024)、GB 161742025-12-11
- 医用电气设备插头放电测试分析摘要: 依据GB 9706.1—2020分析了医用电气设备的插头放电测试(又称预期通过插头连接到电源的ME设备或剩余电压或残余电压)的标准要求,与旧版GB 9706.1—2007和其它电气安2025-12-12
- 关于GBT 42125.2—2024中玻璃或陶瓷材料水平加热表面动态试验的研究PART.01摘要该研究针对GB/T 42125.2—2024 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分:材料加热用实验室设备的特殊要求》新版标准中第8.2.101条款,介绍玻璃或2025-12-16
- PDSH 2268(IEC 60601-1)过流保护装置必须前置于EMI滤波器剩余电压测试仪01.问题市场上存在由不同制造商生产的、集成EMI滤波器的器具输入插座模块(符合IEC 60320-1和IEC 60939),并声称适用于IEC 60601-1设备。这些模块的2025-12-20
- YY/T 0972-2016中的附录16高压载流测试系统YY/T 0972-2016中的附录16高压载流测试系统。高压载流测试系统技术规格书。2025-12-20
- 只有干货 - IEC 61010瞬态过电压对电气间隙限值的影响在IEC 61010系列中,瞬态过电压对电气间隙限值有着很大的影响,瞬态过电压的高与低直接影响到电气间隙限值前情提要:下文中电网电源的脉冲电压和瞬态过电压是同一个含义PART.01IEC 62025-12-20
- 关于医用电气设备机械强度的研究摘要:本文以GB 9706.1—2020 《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》为基础,结合旧版标准 GB 9706.1—2007,研究了医用电气设备机械强度的标准要求,对2025-12-21
- 关于GB 9706.1—2020 中机械不稳定性相关内容的研究摘要:GB 9706.1—2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(以下简称GB 9706.1—2020)是我国重要的电气安全标准之一。GB 9706.1—2020以2025-12-22
- ZLR320中性电极温升测试仪规格书一、产品概述ZLR-320 中性电极温升测试仪是一款用于评估高频手术设备中性电极温度升高特性的先进设备。它严格遵循国际标准 IEC 60601-2-2:2017 和中国国家标准 GB 9702025-12-23
- 测量、控制和实验室用电气设备例行试验详解摘要:GB/T 42125.1-2024 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》(IEC 61010-1(ED 3.0),IDT)即将发布实施,标准换版带来的例行试验2025-12-24
- 车内电磁辐射人体照射量测量系统研发前段时间精邦科技依据自身SAR领域的充实技术积累配合国内某头部顶级科研机构完成重点课题车内电磁辐射人体照射量测量系统研发,依托公司在通讯领域SAR的技术积累,可以应用在手机,通讯,汽车以及医2025-12-25
- YY/T 0972-2016中的附录C电介质强度测试系统YY/T 0972-2016中的附录C电介质强度测试系统。电介质强度测试系统技术规格书。2025-12-18
- GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全要求 第1部分:通用要求》测试设备参考清单在实验室和工业测量领域,电气设备的安全性直接关系到操作人员的生命财产安全和实验数据的可靠性。2024年10月26日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式批准发布GB/T 421252025-12-06
- 除颤波形的“单向”与“双向”:GB 16174.1-2024标准下的科普解读喜欢就点个关注在现代医学中,心脏除颤技术是挽救生命的关键一环,尤其是对于那些植入有源医疗器械(如心脏起搏器)的患者来说。除颤器通过释放电脉冲,帮助心脏恢复正常节律。但你知道吗?除颤波形有“单2025-12-02
- YY 9706.230 与 YY 9706.234条款 202.102应用部分隔离时高频手术设备干扰测量试验电路详解喜欢我们点个关注~YY 9706.230-2023 与 YY 9706.234-2021 条款 202.102「应用部分隔离时高频手术设备干扰测量」试验电路详解 YY 9706.234-202025-12-04
- GB9706.226,GB9706.227和YY9706.249高频手术防护测量的试验电路解决方案01KP-249高频手术设备干扰耦合网络1. 网络装置简介简介:按照国内医疗器械标准GB9706.226、GB9706.227、YY9706.249 高频手术防护测量试验电路进行设计内部采用2025-12-05
- 【防水等级】IP 防护试验方法修订,GB/T4706.1-2024 防水测试新规则(15)家电进水是引发短路、漏电的 “头号杀手”—— 浴室里的电热水器被淋浴喷头溅到水、厨房里的洗碗机被水槽水花泼到、阳台的洗衣机被雨水淋到,一旦防水设计不到位,水渗入内部带电部件,就可能酿成触电事2025-11-30
- 植入式医疗器械除颤耐受性测试标准解读:KP-1050S脉冲发生器的技术应用有源植入式医疗器械,如心脏起搏器、植入式神经刺激器等,在临床环境中可能暴露于除颤器产生的电磁脉冲。这些脉冲若导致器械永久性损伤或编程设置无法恢复,将直接威胁患者生命安全。相关标准为此制定了明2025-12-01
- GB 9706.202-2021 高频手术设备及附件安全与性能测试设备参考清单01导读GB 9706.202-2021 是针对高频手术设备(如电刀、射频消融仪)及附件的专用安全标准,重点覆盖高频漏电流、输出准确性、中性电极性能等关键测试。合规设备配置是注册检验的必备,2025-11-26
- YY9706.252-2021 医用病床关键测试设备清单在医疗设备领域,病床作为患者日常护理的核心工具,其安全性和可靠性直接关系到患者生命健康。YY9706.252-2021《医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求》是2025-11-27
- 从一场标注错误开始,到彻底弄清YY9706.252中 6 cm 与 12 cm 背后故事的技术随笔最近几天,几个小伙伴几乎把 YY 9706.252 这本病床标准翻到起毛。事情的导火索其实是因为尺寸标注问题:一份送去计量院校准的卡陷锥形工具,新旧标准的标注错误,让我们一直寻找出处。来自标2025-11-28
- GB 9706.1-2020 医用电气设备安全测试完整设备参考清单(含推荐型号)01导读GB 9706.1-2020 是我国医用电气设备最核心的通用安全标准,几乎所有有源医疗器械都需要按此标准进行型式试验。建立一套完整、合规的测试设备是实验室或企业顺利通过注册检验的关键2025-11-25
- YY 9706.252 标准中卡陷试验工具(图 201.103 a)直径 60 mm 标注位置及重量规范分析YY 9706.252-2021(等同采用国际标准 IEC 60601-2-52:2009 + AMD1:2015)是医疗床基本安全和基本性能的特别要求,其中卡陷(entrapment)试验2025-11-29
- ISO80369-7与ISO594鲁尔测试差异及项目要求01针对滑动式和锁定式参考连接件的防滑脱测试要求下表列出不同配置的测试要求:测试件类型外圆锥锁定式鲁尔接头外圆锥滑动式鲁尔接头内圆锥锁定式鲁尔接头内圆锥锁定式鲁尔接头内圆锥滑动式鲁尔接头参考2025-09-23
- GB 9706.1—2020规范性引用文件:90%企业忽略的生死线!揭秘如何避免百万罚款本文罗列了GB 9706.1—2020标准所引用的大多数规范性文件,重点标明了规范性引用文件的现行版本和最新版本。本文的意义在于,当使用的器件(比如插头,近日好几个群友发现新标与旧版之间存在2025-09-15
- 除颤防护测试做对了吗?01标准中除颤电路的问题提出除颤防护作为很多医疗设备的基本安全和基本性能的要求在很多标准中都要求做测试,包括共模,差模和能量减少试验。这个要求本身相信大家很多人都不陌生,毕竟在老版的GB 92025-09-16
- 医疗器械注册自检核查指南01目的和依据为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册自检工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂2025-09-16
- 有证标准样品在医疗器械检验标准中的应用:以体模为例的技术讨论医疗器械作为保障人类健康的关键工具,其检验标准直接关系到产品的安全性和有效性。在全球医疗器械监管框架下,如ISO 13485质量管理体系和ISO 17511体外诊断医疗器械计量溯源性要求,检2025-09-17
- 告别手动光标!KP-2509S:重塑神经肌肉刺激仪校准新速度在医疗设备的精密世界里,神经肌肉刺激仪作为康复理疗和临床诊断的关键设备,其输出信号的准确性直接关系到治疗效果与患者安全。传统的校准方式,依赖于技术人员操作传统示波器,手动放置光标,逐个测量脉2025-09-11
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- 精邦科技积极参与GB/T42125系列多项国家标准起草,助力电气设备安全标准化进程东莞,2025年9月1日 – 精邦科技(以下简称“精邦科技”)作为起草单位之一,近日参与了三项国家标准的制定工作,包括GB/T 42125.9-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要2025-09-01
- 精邦科技积极参与GB/T42125系列多项国家标准起草,助力电气设备安全标准化进程东莞,2025年9月1日 – 精邦科技(以下简称“精邦科技”)作为起草单位之一,近日参与了三项国家标准的制定工作,包括GB/T 42125.9-2025《测量、控制和实验室用电气设备的安全要2025-09-01
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- 第三方实验室使用客户提供的仪器和校准证书:符合CMA及ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)规范吗?在医疗器械检测行业经常看到检验所和第三方实验室要求客户提供仪器或者测试工装,这种做法看似便捷,却暗藏合规风险!今天看到朋友圈有吐槽,总觉得哪里怪怪的,就这个吐槽我梳理一下,本文结合CMA计量2025-08-20
- 精邦手术机器人定位精度测试系统 —— 符合YY/T 1712-2021标准的专业检测解决方案手术机器人定位精度测试系统——符合YY/T 1712-2021标准的专业检测解决方案精邦科技针对手术机器人(RA设备)的核心性能指标——定位精度与控制性能,推出专业、全面的精度测试系统。2025-08-05
- GB9706/IEC60601 富氧火花测试在市场测试中的不可行性分析点击上方蓝字关注我们引言GB9706/IEC 60601 标准系列是医疗电气设备安全性和性能的指导标准,其中包括多项严格的测试要求以确保设备在各种条件下的安全性。在这些测试中,IEC 6062025-07-29
- 基于示波器的高频电刀分析仪研究基于示波器的高频电刀分析仪研究。精邦科技整理了该主题的标准条款、测试方法与设备选型要点,可在页面内查看或联系工程师索取完整资料。2025-07-28
- 2025新标来袭!《JJF 1217》高频电刀校准规范全解析,必看!点击蓝字关注我们根据《JJF 1217—2025 高频电刀校准规范》,以下是该技术规范的框架解读及关键内容梳理01一、适用范围适用对象:额定功率50~400W、频率0.3~5.0MHz的CF2025-07-21
- 基于示波器的高频电刀分析仪研究基于示波器的高频电刀分析仪研究由精邦科技整理发布,内容涵盖该类检测设备的标准要求、测试方法、选型要点与常见问题解答,页面持续更新。2025-07-28
- 精邦科技深度参与国家电磁兼容性标准修订 助力实验室设备检测升级东莞,2025年7月1日 ——国内领先的检测设备制造商精邦科技(以下简称“精邦科技”)近日作为核心起草单位之一,参与了国家标准《GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设2025-07-01
- NPL 2-37腔内温升模体:热疗设备的安全密码听说过41℃能烫伤肿瘤吗?没开玩笑!这就叫肿瘤热疗。但问题来了,怎么确保怼进人体里的那个加热探头,温度既够“热”死坏细胞,又不会“烫”伤好组织?哎,这就轮到NPL 2-37(腔内)温升模2025-06-20
- Vega激光功率能量计评测:精准监测新标杆,科研生产的可靠伙伴Vega激光功率能量计评测,精准监测新标杆在激光技术飞速发展的今天,无论你是实验室的研究员、生产线的质检工程师,还是医疗激光设备的操作人员,准确掌握激光束的输出特性,几乎是确保科研结果可靠、2025-06-20
- 医院B超画面为啥时糊时清?KS107BQ体模专治声束"发福"!哎,你照B超时有没有纳闷过:为啥同一个探头,看肝脏时图像像高清电影,看甲状腺就糊成马赛克?说实话,我第一次听工程师说“切片厚度超标”时也懵——超声还有“厚度”?后来才知道,探头发出的声束2025-06-20
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- 腔内探头安全卫士:KS205TW-2温升模体拆解医生怎么知道腔内探头不会烫伤你的黏膜?说出来你可能不信——全靠一坨凝胶做的“人造器官”在默默扛下所有高温测试! 这个替人体“试温”的幕后英雄,就是今天的主角:KS205TW-2型2025-06-20
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- 被动空化探测器PCD:医疗超声的"顺风耳"为什么碎石机打结石时医生能避开健康组织?为啥HIFU消融肿瘤时能精准控温?关键秘密武器就是PCD(被动空化探测器)——它像给超声治疗装了“监听器”,专门捕捉人体内气泡的“悄悄话”!今2025-06-20
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- 医用隐形手术刀HIFU换能器TXH深度拆解听说过不用开刀就能“烧死”肿瘤的黑科技吗?医生在操作台按几个按钮,患者躺了半小时,体内的肿瘤就被高温精准“烫熟”了——这可不是科幻片!这种技术叫HIFU(高强度聚焦超声),而它的核心2025-06-20
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- 压力表AZ8252三问破题:精准度如何?应用场景有哪些?操作难点怎么破?一、为什么说它是“工业血压计”?医院测血压靠血压计,工业系统测“血压”就靠它。别看AZ8252巴掌大的机身(72×182×30mm),它干的可是关乎设备生死的活儿——小到医疗呼吸机的2025-06-20
- X光机焦点检测不准?RG602狭缝测量仪如何破局?你拍X光片时有没有想过——为啥有些影像糊得像打了马赛克,有些却连骨头缝都清晰可见?核心秘密藏在X光机的“焦点”里。这焦点可不是相机对焦那么简单,它直接决定了射线穿透人体后的成像精度。2025-06-20
- 超声温升测试仪,精准控温±0.1℃,YICE0009-01守护医用设备安全医生握着超声探头时,最怕的不是图像模糊,而是患者皮肤突然烫起水泡!说出来你可能不信,2024年国内37%的超声设备召回都因温控失效。更扎心的是,传统检测要拆机贴满热电偶,折腾2025-06-20
- 热垫治疗仪温度测试装置YICE0165拆解:35℃如何守住安全线?一、这铁箱子凭啥决定治疗仪生死?说实话,医院里那些给患者保暖的热垫,如果温度忽高忽低——高了可能烫伤皮肤,低了压根没治疗效果。而YICE0165干的活儿,就是当个“体温考官”2025-06-20
- 手术灯暗了怎么办?YICE0627测试仪3分钟揪出照明隐患医生做手术最怕什么?不是技术难度,而是关键时刻灯光突然变暗或者出现重影!说出来你可能不信,2024年光国内就有31%的医疗事故和手术照明有关。更吓人的是,传统检测方法得花大半2025-06-20
- 电位治疗设备治疗垫耐久性试验装置(YICE0649-01)实战解析一、治疗垫为啥要“考试”?小白秒懂的核心逻辑你想想啊,医院里给患者做理疗的电位治疗垫,天天被不同体重的人躺压、弯折,用久了会不会变形失效?YICE0649-01干的就是替患者提前2025-06-20