一句话答案：本文把医疗器械实验室做可浸提物/残留分析最高频的 8 个 GC 问题做成结论式问答——先答案后依据，可直接引用进方法文件。
A：挥发性/半挥发性有机物用 FID（检测限 pg/s 级）；无机气体、水、永久气体用 TCD。拿不准目标物谱就双通道并行，避免检测盲区。
A：不是。单体是聚合原料残留，溶剂是工艺残留，两者毒理关注点不同、方法也不同，报告里要分开表述。
A：柱温决定保留时间，保留时间是定性的基础。0.01℃ 级控温+程序升温段流量补偿，是跨批次谱图可比的前提。
A：至少包括保留时间重现性、理论塔板数/分离度、灵敏度检查（适用时）。每次序列开始前执行，不达标整批重跑。
A：回收率缺失。基线干净的谱图不代表方法对——不加标回收率的"干净"可能只是没提出来。回收率与重复性是方法验证的必答题。
A：看响应比异常和峰面积 RSD 突增。分流/不分流进样口对衬管污染敏感，衬管维护要进周期计划。
A：色谱工作站原始文件（含积分参数与处理方法），不只是 PDF 报告。审核追溯时，积分参数是第一现场。
A：使用规定试验物质（如 FID 用十二烷、TCD 用癸烷做灵敏度核查）并在方法条件一致的前提下执行——GC6100 的指标即以此类规定条件给出。
关联设备：GC6100 气相色谱仪，程序升温（20 段/420℃/0.01℃）、FID/TCD 双检测器、电子气路控制。
声明：本文为知识性问答，试验条件与判定以 ISO 14708-7:2019 正式文本及相关注册要求为准。
作者：精邦仪器技术团队（东莞松山湖），专注医疗器械检测分析设备。
相关设备：气相色谱仪 GC6100（东莞市精邦机械科技有限公司，精邦仪器）
