GB 9706.202-2021 高频手术设备及附件安全与性能测试设备参考清单

2025-11-26 08:01:24

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导读

试验机
GB 9706.202-2021 是针对高频手术设备(如电刀、射频消融仪)及附件的专用安全标准,重点覆盖高频漏电流、输出准确性、中性电极性能等关键测试。合规设备配置是注册检验的必备,本清单基于标准条款汇总测试项目、所需设备及推荐品牌,助您高效选型!
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标准条款号
测试项目
所需测试设备/材料
推荐型号/品牌
201.8.3.102
高频漏电流
高频绝缘测试仪
MEDTEQ
201.8.3.103
高频电介质强度
耐压测试仪(工频支持)
菊水
201.8.4.101
中心电极监测电路
图201.103符合性试验电路
精邦
201.8.5.5
防除颤应用部分
除颤测试仪
精邦
201.8.10.4.2
连接用电缆扭曲测试
手术附件电缆固定试验仪
精邦
201.12.1.101
高频手术设备输出控制的准确性
高频电刀分析仪 + LCR(5MHz)/网络分析仪 + 高频电流表 + 无感电阻负载(10Ω~2000Ω) + 高频专用测试桌(4m×1.5m,含接地/铝板)
精邦 / 菊水
201.15.101.5
中性电极的热性能
中性电极温升测试仪
精邦
201.15.101.6
中性电极的接触阻抗
中性电极阻抗测试仪
精邦

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高频电刀质量分析

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