人员授权、方法偏离等12个问题的解答

2021-08-30 09:18:55
人员授权、方法偏离等12个问题的解答
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问题1


CNAS-CL01要求实验室管理层应做出公正性承诺,这里的管理层是指最高管理者吗?危及实验室公正性关系可能基于所有权、控制权,这句话如何理解?管理评审中输入项,保证结果有效性输出可以理解成实验是质量控制实施情况吗?
答案:
管理层就是管理层,最高管理层包括最高管理者。可以理解,结果有效性输出就可以理解为质控。

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问题2

实验室哪几类人员是任命,哪几类人员是授权,比如样品管理员、设备管理员、监督员、内审员是任命吗?任命和授权有区别吗?
答案:
任命是职务,职位,授权是工作权利。

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问题3


认可准则第6.2.2条“实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求',能举例讲解下其中的资格、培训、技术知识和技能吗?
答案:
例如对授权签字人应该有什么资质,接受哪些培训,有怎么样的技术知识和技能。
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问题4


实验室检测废水样品(特别是医疗废水)后,废液怎样处置?
答案:
肯定不能直接倾倒,医疗废水需要高压灭菌等等,化学废液收集交给专业公司清理。
要注意保留废弃物的处理结论,以及相关处理机构(供应商)的评价。
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问题5


检测方法中规定了环境条件(温度、湿度),可在实际中没有达到(主要是湿度)要求,也没发现对检测结果有影响,我们可不可以对环境要求进行偏离实验?
答案:
不能随便偏离,实验还是要符合这种条件,如果实在达不到但是非要偏离可以利用质控能力验证等等手段,有信服力的手段来分析偏离的影响。
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问题6


实验室检测人员将设备携带到现场使用,返回后必须要进行状态核查吗?
答案:
必须要核查,CNAS G005中有相关的规定,要检查并保存记录。
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问题7


用于贵金属产品中杂质元素的标准溶液,如何做标准溶液确认,如果所用标准溶液为买来的标准溶液,已经过了证书上的有效期,怎么做确认?
答案:
没有必要做技术验收,做基础验收就可以了,不用做标准溶液确认。
做一下留样复测,质控样品等方法,看下检测值是否在标准内,如果在标准内还可以继续使用。
另外要注意,如果用单标配置混标,一定要先分析单标中是否含有杂质元素,这些杂质元素对配制好的混标有什么样的影响,然后再用。不然就直接购买混标。

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问题8


GB 5009.266-2016中没有对其要求加标回收率做出评价要求,按照加标量为mL,换算成被测组分含量为mg/L,,回收率是不是可以按照27404对应的mg/kg的回收率范围来进行评价呢?
答案:
这个是可以的,但是中间有个换算,但是换算不要错了,
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问题9


拉伸的哑铃样条取自制品上,表面有细微加工槽,不符合测试要求,客户坚持要按标准做测试,这种情况下实验室如何做可以规避风险?可以进行偏离申请吗?谢谢。
答案:
偶尔发生的,在委托和报告中声明,与客户沟通好就可以了,不需要非得做偏离。
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问题10



比如检测三聚氰胺,如果需要检测不同种类的样品,是否每种样品都需要做方法验证呢?比如脱脂粉、全脂粉、乳清粉、维生素预混料、乳糖需要每种都做吗?
答案:
如果组成相似,加工方式相似,使用方法相似,可以做一种就可以了。

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问题11


硅灰(GB/T27973)的化学分析方法测钾钠的验证记录缺少准确度信息,用什么方法适合,加标回收可以吗?加标回收是否用于液体?
答案:
可以用加标回收,加标回收可以用于液体。
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问题12


实验室的检测样品留样到一定时间后怎么处理最为妥当呢?

答案:
看什么样的样品,主要就两大类,一种是客户取回,一种是实验室处理掉,处理掉的要看自己是否有能力处理,如果不能需要借助别人帮忙处理。