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医疗器械产品可靠性测试系统
医疗器械产品可靠性测试系统
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KP-EEG10脑电模拟器
KP-EEG10脑电模拟器
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手术机器人定位精度检测系统方案
手术机器人定位精度测试系统—— 符合YY/T 1712-2021标准的专业检测解决方案东莞市精邦机械科技有限公司针对手术机器人(RA设备)的核心性能指标——定位精度与控制性能,推出专业、全面的精度测试系统。该系统严格依据国家医药行业标准YY/T 1712-2021设计,提供两种核心检测方案:导航引导定位精度检测与主从控制性能检测,确保设备满足临床安全性与可靠性的严苛要求。一、核心检测方案概览1.导
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YY9706.246氩气高频模拟器
氩气高频模拟器技术规格书1. 概述本技术规格书描述了氩气高频模拟器的设计和性能要求,旨在满足 YY 9706.246-2023 标准条款 202.6.102 的规定,适用于高频手术设备和单极高频附件电缆的氩气刀和电刀模拟干扰源。该模拟器能够提供稳定的高频输出,模拟真实使用环境中电刀的干扰源特性。本产品非医疗器械,仅限于科研测试环境使用,不得用于临床医疗用途。2. 技术规格2.1 基本性能工作模式:
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GB 16174.1-2024超声模拟器
超声模拟器技术规格书1. 概述本技术规格书描述了超声模拟器的设计和性能要求,旨在满足 GB 16174.1-2024 标准中关于有源植入式医疗器械超声测试的相关条款。本模拟器用于模拟超声声场,以验证有源植入式医疗器械在特定超声环境下的性能和安全性,适用于实验室测试环境。本产品非医疗器械,仅用于科研测试需求,不得用于临床医疗用途。2. 技术规格2.1 基本性能根据 GB 16174.1-2024 标
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KP-1680S-Test1植入式设备阻尼正弦浪涌测试仪
KP-1680S-Test1植入式设备阻尼正弦浪涌测试仪
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YY9706.231除颤试验脉冲发生器
KP-900S型除颤试验脉冲发生器是确保带内部电源的体外心脏起搏器在使用内部除颤器对患者进行除颤时,不会因除颤脉冲造成永久性损坏,且在测试后仍能维持基本安全性和基本性能。KP-900S型除颤试验脉冲发生器符合YY 9706.231-2023 201.8.5.5.1.2 除颤防护测试标准。
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GB 16174.1除颤试验脉冲发生器
品概述
KP-1050S型除颤试验脉冲发生器是评估有源植入式医疗器械在受到阻尼正弦除颤波形以及截断指数除颤波形影响时,是否会受到永久性影响以及能否重新程控恢复设置,评估产品的安全性和程控行。KP-1050S型除颤试验脉冲发生器符合GB 16174.1-2024 20.2标准。